Norsk - ev3 Avigo Instrucciones

Norsk

Bruksanvisning
Avigo™ Hydrofilisk ledesonde
FORSIKTIG
• Ifølge føderal lovgivning (USA) kan dette utstyret kun selges av eller etter forordning fra en lege.
• Dette utstyret skal bare brukes av leger som har god kjennskap til angiografiske prosedyrer og
perkutane, radiologiske inngrepsprosedyrer.
• Må ikke brukes hvis posen er åpen eller skadet.
INNHOLD
Én (1) steril, hydrofilisk ledesonde med vridningsenhet og ledesondeintroduser.
BESKRIVELSE
Den hydrofile ledesonden er en vaier med en kjerne av rustfritt stål og et røntgentett distalt segment.
Ledesonden har et hydrofilisk belegg pa den distale delen.
I den sterile posen følger det med en vridningsenhet som forenkler manipuleringen av ledesonden, samt en
ledesondeinnfører som forenkler innføringen av ledesonden inn i kateternavet og/eller hemostaseventilen.
INDIKASJONER FOR BRUK
Den hydrofile ledesonden er tiltenkt for vanlig intravaskulær bruk som et hjelpemiddel ved selektiv
plassering av katetre i perifer og cerebral vaskulatur under diagnostiske og/eller terapeutiske prosedyrer.
Utstyret er ikke beregnet for bruk i koronararteriene.
Ledesondens vridningsenhet er beregnet for å gjøre det lettere å manipulere ledesonden under
intervensjonsprosedyrer.
Ledesondeintroduseren er beregnet for å gjøre det lettere å sette ledesonden inn i en kateterkobling eller
gjennom en hemostaseventil.
KONTRAINDIKASJONER
• Vaieren på 0,014 tommer (0,36 mm) har en distal plastjakke og er ikke DMSO kompatibel.
ADVARSLER
• Dette utstyret er kun beregnet på engangsbruk. Kassér produktet etter bruk. Strukturell integritet og/
eller funksjon kan være svekket grunnet gjenbruk eller rensing.
• Aldri før frem eller trekk ut ledesonden mot motstand før årsaken til motstanden er fastslått ved hjelp
av fluoroskopi. Ikke forsøk å fjerne ledesonden uten å observere spissens påfølgende respons.
FORHOLDSREGLER
• Undersøk ledesonden og emballasjen nøye før bruk for å bekrefte at de ikke har blitt skadet under
transport. Bruk ikke hvis posen er åpnet eller skadd.
• Kontroller ledesonden for overfladiske uregelmessigheter, bøyninger eller knekk. Enhver skade
på ledesonden kan minske ønskede ytelsesegenskaper. Unngå å utsette ledesondens belegg for
desinfiseringsmidler som f.eks. sprit. Dette kan føre til at belegget deles opp i lag.
• Det hydrofiliske belegget på ledesonden er en ekstremt fettete overflate når den hydreres på
hensiktsmessig vis. Påse hensiktsmessig hydrering ved å la hele ledesonden bli våt i minst 30 sekunder
før bruk.
• Verken ledesondeintroduseren eller vridningsenhet er ment å gå inn i kroppen.
• Håndter ledesonden med vridningsenheten ved ledesondens proksimale ende for å forhindre skade på
ledesondens belegg.
LAGRING
Enheten skal lagres på et tørt sted mellom 10 °C og 32 °C.
POTENSIELLE KOMPLIKASJONER
Prosedyrer som krever innføring av et perkutant kateter bør ikke utføres av leger som ikke er godt kjent med
de komplikasjonene som kan oppstå i løpet av eller etter prosedyren.
Mulige komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til:
• Gjennomhulling av kar eller arterievegg
• Hematom på punkteringssted
• Infeksjon
KOMPATIBILITET
Ledesonden er kompatibel med andre hjelpeprodukter brukt i intravaskulære prosedyrer. Ethvert kateter
som brukes med ledesonden og går over vaieren bør ha en klaring på minst 0,06 mm (0,0025 tommer)
mellom kateterets lumen og ledesonden.
• Dannelse av trombus
• Vasospasme
• Iskemi
KLARGJØRE FOR BRUK
NO
1. Bruk en 20 ml sprøyte for å fylle spiralen med saltløsning og la ledesonden hydrere i minst 30 sekunder
før ledesonden fjernes fra den beskyttende spiralen.
2. Fjern ledesonden forsiktig fra den beskyttende spiralen.
3. Kontroller ledesonden nøye for å påse at den ikke er knekt eller skadd på annet vis.
4. Spyl kateterlumenet med saltløsning før ledesonden føres inn i kateteret for å oppnå jevn
bevegelighet av ledesonden innenfor kateteret.
5. Hvis ønskelig, kan ledesondens distale spiss formes forsiktig til ønsket konfigurasjon.
BRUKSANVISNING
1. Påse at minst 5 cm av ledesonden stikker ut av det mest 1. proksimale navet når ledesonden føres inn i
kateteret og introdusersliren. Dette hindrer ledesonden i å skli ned inni kateteret. Se figur 1 for å finne
en illustrasjon av kateter-/ledesondeoppsett.
2. Roter ledesondens proksimale ende forsiktig mens den føres 2. fremover. Dette hjelper med den
selektive plasseringen av kateteret i et bestemt kar.
3. Plasser ledesonden i et fat med saltløsning eller fyll 3. forpakningsspiralen med saltløsning og erstatt
ledesonden mellom hvert bruk. Ikke tørk av ledesonden med en fuktig klut, siden partikler fra kluten
kan sette seg fast på ledesondens overflate.
20
Figur 1: Anbefalt oppsett
Slange til skylleoppløsning
(300 ml Mg)
Sprøyte
Treveis sperrehane
RHV
Treveis sperrehane
Kateternav
RHV
Vridningsenhet
Slange til skylleoppløsning
(300 ml Mg)
Sprøyte