Svenska - ev3 Avigo Instrucciones

Svenska

Bruksanvisning
Avigo™ hydrofil ledare
FÖRSIKTIGHET
• Enligt federal lagstiftning (USA) får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares
ordination.
• Anordningen får endast användas av läkare med grundlig kännedom om angiografi och perkutana
radiologiska ingrepp.
• Använd ej produkten om påsen har öppnats eller är skadad.
INNEHÅLL
En (1) steril, hydrofil ledare med vridanordning och ledarintroducer.
BESKRIVNING
Den hydrofila ledaren är en ledare med en kärna av rostfritt stål och ett röntgentätt, distalt segment.
Ledarens distala del är försedd med en hydrofil beläggning.
I den sterila påsen finns en vridanordning som kan användas till att manipulera ledaren samt en
ledarintroducer som underlättar införandet av ledaren i kateterfattningen och/eller hemostasventilen.
INDIKATIONER
Den hydrofila ledaren är indicerad för allmän intravaskulär användning för att underlätta selektiv placering
av katetrar i det perifera och cerebrala kärlsystemet under diagnostiska och/eller terapeutiska procedurer.
Anordningen är inte avsedd att användas i kransartärerna.
Vridanordningen för ledare är avsedd att underlätta manövrering av ledaren under interventionella
procedurer.
Ledarintroducern är avsedd att underlätta införing av ledaren i en kateterfattning eller genom en
hemostasventil.
KONTRAINDIKATIONER
• Ledaren på 0,36 mm (0,014 tum) med distal polymermantel är inte DMSO-kompatibel.
VARNINGAR
• Anordningen är endast avsedd för engångsbruk. Kassera produkten efter användning. Återanvändning
eller rengöring kan göra att anordningen skadas eller blir funktionsoduglig.
• För aldrig fram eller dra tillbaka ledaren under motstånd förrän orsaken till motståndet har fastställts
under röntgengenomlysning. Försök aldrig att flytta på ledaren utan att observera hur spetsen
reagerar.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Kontrollera ledaren och dess förpackning noggrant före användning för att försäkra dig om att de inte
har skadats under transporten. Använd ej produkten om påsen har öppnats eller är skadad.
• Kontrollera att ledaren inte har några oregelbundenheter i ytan eller är böjd eller knickad. Om ledaren
är skadad på något sätt kan de funktionella egenskaperna vara försämrade. Undvik att utsätta
ledarens beläggning för deinfektionsmedel, såsom alkoholer, vilka kan göra att beläggningen skalas
av.
• Dem hydrofila beläggningen som är bondad till ledaren gör ytan mycket lättglidande när den är
korrekt hydratiserad. Försäkra dig om att den hydratiseras korrekt genom att hålla hela ledaren våt i
minst 30 sekunder före användning.
• Varken ledarintroducern eller vridanordningen är avsedd att föras in i kroppen.
• Förhindra skada på ledarens beläggning genom att manipulera ledaren med vridanordningen vid
ledarens proximala ände.
FÖRVARING
Denna anordning skall förvaras torrt vid temperaturer mellan 10 och 32 °C (50 och 90 °F).
EVENTUELLA KOMPLIKATIONER
Procedurer som kräver perkutan kateterinföring får inte utföras av läkare som inte är förtrogna med de
potentiella komplikationer som kan uppstå under eller efter proceduren.
Eventuella komplikationer innefattar bl a:
• Perforation av kärl eller artärvägg
• Hematom vid punktionsstället
• Infektion
KOMPATIBILITET
Ledaren är kompatibel med andra tillbehör som används vid intravaskulära ingrepp. En mikrokateter
av typen "över ledaren" som används tillsammans med ledaren måste ha ett avstånd på minst 0,06 mm
(0,0025 tum) mellan kateterlumen och ledaren.
• Trombbildning
• Vasospasm
• Ischemi
FÖRBEREDELSER
SV
1. Använd en 20 mL spruta till att fylla skyddsspolen med fysiologisk koksaltlösning och låt ledaren
hydratiseras i minst 30 sekunder innan du tar ut ledaren ur spolen.
2. Ta försiktigt ut ledaren ur skyddsspolen.
3. Kontrollera ledaren noggrant för att försäkra dig om att den inte är knickad eller skadad på något
annat sätt.
4. Spola kateterlumen med fysiologisk koksaltlösning innan du sätter in ledaren i katetern så att ledaren
kan röra sig lätt i katetern. 5. Ledarens distala spets kan om så önskas formas försiktigt till önskad konfiguration.
Figur 1: Rekommenderad uppkoppling
BRUKSANVISNING
1. När du för in ledaren i katetern och introducerskidan, se till att minst 5 centimeter av ledaren befinner
sig utanför den proximala fattningen. Detta gör att ledaren inte glider ner in i katetern. I figur 1
illustreras uppkopplingen av katetern/ledaren.
2. Underlätta den selektiva placeringen av katetern i ett visst kärl genom att varsamt rotera den
proximala änden av ledaren medan du för fram den.
3. Mellan användningstillfällena, håll ledaren hydratiserad antingen genom att placera den i en skål med
fysiologisk koksaltlösning eller genom att fylla förpackningsspolen med fysiologisk koksaltlösning och
sätta tillbaka ledaren i spolen mellan användnlngstillfällena. Undvik att torka av ledaren med fuktiga
dukar eftersom partiklar från duken kan fastna på ledarens yta.
9
Slang till spollösning
(300 mm Hg)
Spruta
3-vägskran
RHV
3-vägskran
Kateterfattning
RHV
Vridanordning
Slang till spollösning
(300 mm Hg)
Spruta