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Español
Instrucciones de uso
Guía hidrófila Avigo™
PRECAUCIÓN
• Las leyes federales de Estados Unidos exigen que la venta de este dispositivo sea realizada o indicada
por un médico.
• Este dispositivo deberá ser utilizado exclusivamente por médicos con una comprensión minuciosa de la
angiografía y de procedimientos radiológicos interventivos percutáneos.
• No utilice si el envase está abierto o dañado.
CONTENIDO
Una (1) sonda guía hidrófila estéril con un dispositivo de torsión e introductor de la sonda guía.
DESCRIPCIÓN
La sonda guía hidrófila es una sonda guía de acero inoxidable con un segmento distal radiopaco. La sonda
guía tiene un recubrimiento hidrófilo en la porción distal.
Incluidos dentro de este envase estéril se encuentran un dispositivo de torsión para asistir en la
manipulación de la sonda guía así como un introductor de la sonda guía para facilitar la introducción de ésta
en la boca de conexión del catéter y/o válvula de hemostasia.
INDICACIONES PARA EL USO
La sonda guía hidrófila ha sido concebida para el uso intravascular general para asistir con la ubicación
selectiva de catéteres en la vasculatura periférica y cerebral durante procedimientos de diagnóstico y/o
terapéuticos. El dispositivo no ha sido concebido para ser utilizado en arterias coronarias.
El dispositivo de torsión de la sonda guía ha sido concebido para facilitar la manipulación de esta durante los
procedimientos de intervención.
El introductor de la sonda guía ha sido concebido para facilitar la inserción de la sonda guía en un conector
de catéter o a través de una válvula de hemostasia.
CONTRAINDICACIONES
• La sonda guía de 0,36 mm (0,014") con cubierta distal de polímero no es compatible con el dimetil
sulfóxido (DMSO).
ADVERTENCIAS
• Este dispositivo ha sido concebido para ser utilizado una sola vez. Descarte el producto después de
haberlo utilizado. La integridad estructural y/o función podría verse comprometida a través del uso
repetido o si se intenta limpiarlo.
• No haga avanzar ni retire el dispositivo de la sonda guía a la fuerza hasta determinar la causa de la
resistencia a través de la fluoroscopia. No intente mover la sonda guía sin observar la respuesta de la
punta resultante.
PRECAUCIONES
• Antes de utilizar, examine la sonda guía con cuidado así como su envase para verificar que no se haya
producido ningún daño durante su transporte. No utilizar si el envase está abierto o dañado.
• Inspeccione la sonda guía en busca de irregularidades de la superficie, dobladuras o torceduras.
Cualquier daño en la sonda guía puede disminuir las características de desempeño deseadas. Evite la
exposición de la cobertura de la sonda guía a agentes de desinfección, tales como alcoholes, ya que
esto podría ocasionar la deslaminación de la cobertura.
• La cobertura hidrófila unida a la sonda guía es una superficie extremadamente lubricada cuando se
hidrata adecuadamente. Asegúrese de que tenga la hidratación adecuada permitiendo que la sonda
guía completa se moje durante por lo menos 30 segundos antes de utilizarla.
• Ni el introductor de la sonda guía ni el dispositivo de torsión han sido concebidos para ingresar en el
cuerpo.
• Para evitar el daño a la cobertura de la sonda guía, manipule la sonda guía usando el dispositivo de
torsión del extremo proximal de la sonda guía.
ALMACENAMIENTO
Este dispositivo debe almacenarse en un lugar seco entre 10 °C (50 °F) y 32 °C (90 °F).
POSIBLES COMPLICACIONES
Los médicos que no estén familiarizados con los procedimientos que requieren la introducción de un catéter
percutáneo no deberán intentar hacerlo debido a las complicaciones que pueden presentarse durante o
después del procedimiento.
Las posibles complicaciones incluyen, pero no están limitadas a lo siguiente:
• Perforación del vaso o de la pared arterial
• Hematoma en el sitio de la perforación
• Infección
• Formación de coágulos
• Vasoespasmo
• Isquemia
COMPATIBILIDAD
ES
La sonda guía es compatible con otros productos auxiliares utilizados para procedimientos vasculares.
Cualquier estilo de microcatéter sobre la sonda utilizado con esta sonda debería tener un espacio de por lo
menos 0,06 mm (0,0025") entre el lumen del catéter y la sonda guía.
PREPARACIONES PARA EL USO
1. Antes de quitar la sonda guía del espiral protector, utilice una jeringa de 20 cc para llenar el espiral con
solución salina y permitir que la sonda guía se hidrate durante por lo menos 30 segundos.
2. Quite la sonda guía cuidadosamente del espiral protector.
3. Inspeccione la sonda guía cuidadosamente para asegurarse de que no esté retorcida o dañada de
algún otro modo.
4. Antes de colocar la sonda guía en el catéter, enjuague el lumen del catéter con una solución salina para
proporcionar un movimiento uniforme de la sonda guía dentro del catéter.
5. Si lo desea, la punta distal de la sonda guía puede formarse de acuerdo con la configuración deseada.
Figura 1: Forma de armar recomendada
INSTRUCCIONES PARA EL USO
1. Al introducir la sonda guía en el catéter y la vaina introductora, asegúrese de dejar que por lo menos
5 centímetros de sonda guía se extiendan desde la boca de conexión más proximal. Esto evitará que
la sonda guía se deslice hacia abajo adentro del catéter. Refiérase a la Figura 1 para la ilustración de la
forma de armar el catéter/sonda guía.
2. Para poder asistir con la ubicación selectiva del catéter en un vaso particular, haga girar el extremo
proximal de la sonda guía delicadamente mientras se hace avanzar hacia adelante.
3. Entre un uso y otro, mantenga la sonda guía hidratada colocándola en un recipiente con solución salina
o llenando el espiral del paquete con solución salina y reintroduciendo la sonda guía en su interior.
Evite limpiar la sonda guía con un paño húmedo, ya que partículas de la tela pueden adherirse a la
superficie de la sonda guía.
8
Línea para colocar la solución
(300 mmHg)
Jeringa
Llave de paso de tres vías
RHV
Boca de conexión del catéter
RHV
Dispositivo de torsión
Línea para colocar
la solución
(300 mmHg)
Jeringa
Llave de paso de tres vías