Български - ev3 Marathon Instrucciones De Uso

Integritatea cateterului este verificată prin angiografie confirmându-se astfel că agentul de contrast
iese numai prin vârful cateterului în timp ce se vizualizează întreaga secțiune distală a cateterului.
10. Pentru injectare, conectați o seringă ce conține produsul de injectat la racordul cateterului și injectați
atât cât este necesar.
Caracteristici funcționale
Lungime Volumul
utilizabilă spațiului mort
minim
165 cm 0,23 ml
Notă: Concentrația particulelor de embolizare și viteza de injectare trebuie verificate de către medic
înainte de utilizare. La concentrații ridicate, particulele au tendința de a se agrega.
MANDRINA DE MODELARE A FORMEI CU AJUTORUL ABURILOR
Pentru a menține integritatea cateterului și stabilitatea dimensională a diametrului intern, se recomandă ca
utilizatorul să respecte următoarele instrucțiuni.
AVERTISMENTE
Mandrina de modelare nu este destinată utilizării în corpul uman.
Utilizați o singură sursă de aburi pentru modelarea formei vârfului cateterului. Nu utilizați alte surse de
căldură.
Înainte de utilizare, inspectați cateterul pentru orice deteriorări care ar fi putut rezulta prin remodelare.
Nu utilizați cateterul care a suferit orice formă de deteriorare. Cateterele deteriorate se pot rupe cauzând
traume ale vaselor sau detașarea vârfului în timpul manevrelor de orientare.
1. Scoateți mandrina de modelare din ambalajul său și introduceți-o în vârful distal al cateterului.
2. Îndoiți cu atenție vârful cateterului și mandrina de modelare pentru a ajunge la forma dorită. Poate fi
necesară o exagerare ușoară în ceea ce privește forma pentru a permite relaxarea cateterului.
3. Modelați cateterul ținând partea modelată la aproximativ 1 inci (2,5 cm, dar nu mai puțin de 1 cm)
de sursa de aburi timp de 20 de secunde (NU DEPĂȘIȚI TIMPUL DE 30 DE SECUNDE).
4. Lăsați vârful cateterului să se răcească în aer sau ser fiziologic înainte de îndepărtarea mandrinei.
5. Scoateți mandrina de pe cateter și eliminați-o. Nu este recomandată efectuarea mai multor
remodelări.
6. Inspectați vârful pentru a detecta orice deteriorare care ar fi putut rezulta din modelarea cu aburi a
cateterului. Dacă se observă orice deteriorări nu mai utilizați cateterul.
PRECAUȚII
Dacă se suspectează o blocare a cateterului (cu orice agent de embolizare), o tehnică de retragere rapidă
a cateterului poate duce la separarea tijei cateterului și la o lezare posibilă a vasului.
1. Eliminați încet orice "joc" în tija distală a cateterului.
2. Aplicați încet și delicat o tracțiune de 3-5 cm asupra cateterului pentru a începere retragerea
acestuia.
3. Dacă retragerea cateterului se dovedește a fi dificilă, următoarea metodă vă poate fi de ajutor.
Evaluați următorii parametri prin inspectarea tijei distale a cateterului.
– Îndreptarea vasului
– Tracțiuni asupra modelului de embolizare
– Eliberarea vârfului cateterului din modelul de embolizare
4. O tracțiune suplimentară (de 3-5 cm) poate fi aplicată delicat dacă este necesar să se transfere forța
la tija distală a cateterului.
– Mențineți această tracțiune pentru câteva secunde apoi eliberați
– Evaluați tracțiunea asupra vasului pentru a minimiza riscul de hemoragie
5. Procesul poate fi repetat intermitent până când cateterul este retras. NOTĂ: Nu exersați mai mult de 20 cm de tracțiune asupra cateterului, pentru a minimiza riscul de
separare a cateterului.
6. În anumite situații clinice dificile, este de preferat să se lase cateterul flotant în sistemul vascular
pentru a nu risca o ruptură a unei malformații și în consecință provocarea unei hemoragii, prin
exersarea unei tracțiuni prea mari asupra cateterului blocat.
Aceasta se poate realiza prin întinderea cateterului și tăierea tijei în punctul de acces vascular
permițând cateterului să rămână în arteră.
În cazul în care cateterul se rupe în timpul scoaterii sale, poate avea loc migrarea distală sau
înfășurarea acestuia. Trebuie luată în considerare o rezecție chirurgicală în aceeași zi pentru a
minimiza riscul de tromboză.
Dimensiunea Viteza de perfuzie aproximativă la
maximă a 100 psi (690 kPa)
particulelor de
Apă
embolizare
(Renografin 76%)
250 µ 12 ml/min
Български
Указания за употреба
Микро катетър с насочване от потока
Marathon™
Contrast
ВНИМАНИЕ
3 ml/min
Федералните закони (на САЩ) ограничават продажбата на това изделие от или по поръчка на лекар.
Това изделие трябва да се използва само от лекари с добро разбиране за ангиографските и/или
перкутанните интервенционални процедури.
СЪДЪРЖАНИЕ
• Един микро катетър Marathon™
• Мандрен за оформяне
АКСЕСОАРИ:
(Може да са включени с модела на устройството.)
• Стилет с размер 0,178 mm или по-малък
• Микро телен водач с размер 0,254 mm или по-малък
• Въвеждащо дезиле 1,5 F или по-голямо
ОПИСАНИЕ
Микро катетърът с насочване от потока Marathon™ е катетър с един лумен и отвор на края,
предназначен за субселективна инфузия на определени от лекаря терапевтични средства, като
например материали за емболизация и диагностични материали, например контрастни вещества,
в тортуозни дистални съдове. Катетърът има полутвърда проксимална ос и много гъвкава дистална
ос за улесняване на придвижването на катетъра в анатомичните структури. Проксималният край
на катетъра включва стандартен луер адаптер за улесняване на закрепването на допълнителни
принадлежности. Катетърът има рентгеноконтрастен маркер на дисталния край за улесняване
на флуороскопската визуализация. Външните повърхности на катетъра са с покритие за по-лесно
плъзгане. Микрокатетърът може да се използва със стилет, телен водач или въвеждащо дезиле за
увеличаване на твърдостта на дисталната част по време на въвеждане във водещия катетър.
ПОКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ
Микро катетърът с насочване от потока Marathon™ е предназначен за достъп до периферната
и невро-съдовата система за контролирана селективна инфузия на определени от лекаря
терапевтични средства като например материали за емболизация и диагностични материали,
например контрастни вещества.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Микро катетърът с насочване от потока Marathon™ е противопоказан когато, по преценка на
лекаря, употребата на подобен продукт може да влоши заболяването на пациента.
• Не е предназначен за употреба в коронарните съдове.
• Микро катетърът с насочване от потока Marathon™ е противопоказан за употреба при
неонатални и педиатрични пациенти.
ВЪЗМОЖНИ УСЛОЖНЕНИЯ
Възможните усложнения включват, но не се ограничават до:
• Хематом на пункционното място
• Перфорация на съд
• Съдов спазъм
• Кръвоизлив
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Налягането при инфузия през това изделие не трябва да надвишава 690 kPa/100 psi.
Налягания над 690 kPa/100 psi могат да доведат до руптура на катетъра, която може да
причини увреждане на пациента.
• Ако потокът през катетъра се ограничи, не правете опити да прочистите изделието чрез
инфузия под високо налягане. Или извадете катетъра, за да определите причината за
обструкцията, или го подменете с нов катетър. Прекалено високото налягане може да
причини руптура на катетъра, която може да доведе до увреждане на пациента.
• Никога не придвижвайте напред и не изтегляйте интралуминално изделие срещу
съпротивление, докато причината за съпротивлението не се определи чрез флуороскопия.
Използването на прекомерна сила срещу съпротивление може да доведе до повреждане на
изделието или перфорация на съда.
• Когато инжектирате контраст за ангиография, уверете се, че катетърът не е огънат, с пролапс
или запушен. Отстранявайте излишното нагъване в катетъра, за да намалите възможността
за огъване или пролапс на катетъра.
• Уверете се в целостта на катетъра преди да въвеждате повторно теления водач или да
инжектирате емболизиращ материал с цел предотвратяване на увреждане на съда или
неволна емболизация. Целостта на катетъра се проверява чрез ангиографско потвърждаване,
че контрастното средство излиза само от върха на катетъра, докато се визуализира цялата
дистална част на катетъра.
33
• Болка и чувствителност
• Епизоди на тромболиза
• Неврологични дефицити, включително инсулт и
смърт
• Съдова тромбоза
BG