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Idiomas disponibles
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Consulter l'étiquette de l'emballage en ce qui concerne le calibre de canal
minimum nécessaire pour ce dispositif.
Tous les traitements hémostatiques endoscopiques, notamment
Hemospray, comportent un risque associé de récidive hémorragique,
particulièrement lorsque le saignement est imputable à une pathologie
sous-jacente non résolue. Lorsque l'hémostase est obtenue, surveiller les
patients pour tout signe de récidive hémorragique conformément aux
lignes directrices cliniques applicables.
Un risque théorique d'aspiration de la poudre Hemospray entraînant des
complications respiratoires existe, bien qu'il n'ait pas été observé dans la
pratique clinique. Il est conseillé de restreindre l'utilisation de la poudre
Hemospray à 5 cm au-dessous du SSO.
PRÉCAUTIONS OPÉRATOIRES
À l'instar d'autres modalités, il se peut que Hemospray ne soit pas
efficace pour tous les types d'hémorragie. Une hémorragie digestive
peut exacerber des comorbidités existantes, augmentant le risque
d'événements indésirables, y compris le décès du patient.
COMPLICATIONS POSSIBLES
Parmi les complications possibles qui sont associées à une endoscopie
digestive, on compte les suivantes : perforation, hémorragie, aspiration,
fièvre, infection, réaction allergique au médicament, hypotension,
dépression ou arrêt respiratoire, arythmie ou arrêt cardiaque.
L'utilisation de Hemospray en présence d'une obstruction intestinale ou
d'une anastomose peut présenter un risque de lésion due à une distension
excessive.
Hemospray peut entraîner l'occlusion de canaux et d'orifices qui
communiquent avec la principale lumière de l'intestin. Hemospray doit
être utilisé avec précaution aux abords de ces orifices.
Les autres complications incluent notamment : impaction colique ou
embolisation.
Lorsque la poudre Hemospray est pulvérisée en position rétrofléchie,
elle peut adhérer à l'extérieur de l'endoscope. Cela peut entraîner des
difficultés de repositionnement / le retrait de l'endoscope, particulièrement
si l'endoscope doit passer dans une zone sténosée.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ D'EMPLOI AVEC L'IRM
Bien qu'aucun effet indésirable associé à la sécurité d'emploi avec l'IRM
n'ait été observé dans l'usage clinique, la sécurité et la compatibilité
de Hemospray n'ont pas été évaluées dans l'environnement d'IRM.
L'échauffement, la migration ou l'artéfact d'image n'ont pas été testés
dans l'environnement d'IRM. La sécurité d'emploi de Hemospray dans
l'environnement d'IRM reste inconnue. Faire passer un balayage à un
patient portant ce dispositif peut être à l'origine de dommages corporels
pour le patient.
PRÉPARATION DU SYSTÈME
1. Retirer le dispositif de l'emballage et fixer le cathéter à la poignée, en
veillant à ce que le raccordement soit bien fait (voir Fig. 1).
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