Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
in short bursts until site is completely covered with powder and no
active bleeding is visualized. Note: Allow time for hemostasis before
aspirating. Hemostasis may not be immediate because the powder
takes time to absorb. Multiple applications may be required; however
no more than (3) Hemospray devices should be applied per patient.
Note: Irrigation of treated site is not required after deployment. If
irrigation is desired, allow time for hemostasis before irrigating with
water. Note: To avoid potential endoscope occlusion, do not aspirate
powder into endoscope channel.
6. Prior to removing Hemospray device from patient, turn red valve to
closed position (See Fig. 7). To remove device from endoscope, grasp
catheter and pull slowly. Note: If catheter becomes occluded, turn red
valve to closed position, remove catheter from endoscope and replace
with extra catheter provided in package. Then repeat steps 1-6 of
"Instructions for Use. " If more powder is needed and spray canister and/
or CO2 cartridge is empty, a new device is required.
Upon completion of procedure, depressurize device by rotating
activation knob counterclockwise until CO2 cartridge depressurizes
completely. Dispose of device per institutional guidelines for
biohazardous medical waste.
SUMMARY OF CLINICAL DATA
Clinical data summary information that was, in part, the basis for granting
the de novo can be found on the Cook Medical website at
CookMedical.com/HemosprayData
FRANÇAIS
UTILISATION
Ce dispositif sert à procéder à l'hémostase d'une hémorragie gastro-
intestinale non variqueuse.
REMARQUES
Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles
présentées ici.
Conserver dans un lieu sec, à l'abri de températures extrêmes.
L'utilisation de ce dispositif est réservée à un professionnel de la santé
ayant la formation nécessaire.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Hemospray est une poudre de bentonite inerte conçue pour l'hémostase
endoscopique. La poudre est déployée à l'aide d'un système d'introduction
alimenté par du dioxyde de carbone et d'un cathéter inséré dans le canal
de travail d'un endoscope qui permet un accès au site hémorragique.
Chaque dispositif contient environ 20 g de poudre.
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications sont celles propres à la procédure endoscopique
primaire nécessaire pour obtenir l'accès au site cible voulu. Également
contre-indiqué chez les patients qui présentent des fistules gastro-
intestinales, et en cas de suspicion de perforation gastro-intestinale ou
de risque élevé de perforation gastro-intestinale en cours de traitement
endoscopique.
6
Tabla de contenido
