natus OBM00042 Instrucciones De Uso página 17

Słownik symboli
Odniesienia do
Symbol
norm
-
21 CFR Część
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
ISO 60601-1
Tabela D.1 #11
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
ISO 60601-1
Tabela D.1 #10
ISO 60601-1
Tabela D.2 #2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
LATEX
(Patrz Załącznik B
symbol ogólnego
zakazu)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Symbol 5.3.2
Nazwa symbolu w normie
-
Etykiety - wyroby na receptę
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Medyczne urządzenie elektryczne – Część 1:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Medyczne urządzenie elektryczne – Część 1:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego.
Medyczne urządzenie elektryczne – Część 1:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz Funkcjonowania zasadniczego.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Nazwa symbolu zgodnie
Objaśnienie
z przywołaną normą
Wskazanie wyrobu Niniejszy produkt jest wyrobem medycznym.
medycznego
Tylko na receptę Wskazuje, że produkt jest dopuszczony do sprzedaży
przez uprawnionego pracownika służby zdrowia lub na
jego zlecenie.
Producent Wskazuje producenta wyrobu medycznego.
Autoryzowany Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela we
przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej.
Wspólnocie Europejskiej
Numer katalogowy Oznacza numer katalogowy producenta, aby można
było zidentyfikować wyrób medyczny.
Kod partii lub serii Wskazuje numer partii producenta, dzięki czemu można
zidentyfikować partię lub serię.
Data produkcji Oznacza datę, kiedy wyrób medyczny został
wyprodukowany.
Zapoznać się z instrukcją Wskazuje użytkownikowi konieczność odwołania się do
użytkowania instrukcji użytkownika.
Instrukcje obsługi
Przestroga: Przeczytać Wskazuje na potrzebę zapoznania się z instrukcją
wszystkie ostrzeżenia użytkowania w celu uzyskania ważnych informacji
i środki ostrożności ostrzegawczych, takich jak ostrzeżenia i środki
w instrukcji użytkowania ostrożności, których z różnych przyczyn nie można
przedstawić na samym wyrobie medycznym.
Znak ostrzeżenia ogólnego Wskazuje na ryzyko potencjalnego zranienia pacjenta
lub operatora.
Termin ważności Wskazuje datę, po upływie której wyrobu medycznego
nie wolno już używać.
Uwaga: Temu symbolowi musi towarzyszyć data
wskazująca, że wyrobu medycznego nie wolno używać
po upływie podanego roku, miesiąca lub dnia.
Nie używać, jeżeli Określa wyrób medyczny, którego nie można używać,
opakowanie jest jeśli opakowanie zostało zniszczone lub otwarte.
uszkodzone
Ograniczenie temperatury Określa granice temperatury (przechowywania), na
którą można bezpiecznie wystawić wyrób medyczny.
Ograniczenia wilgotności Określa granice wilgotności (przechowywania), na którą
można bezpiecznie wystawić wyrób medyczny.
Nie używać ponownie Wskazuje wyrób medyczny przeznaczony do użytku
jednorazowego, czyli użycia na jednym pacjencie
podczas jednego zabiegu.
Nie zawiera kauczuku Wskazuje, że wyrób medyczny nie zawiera kauczuku
naturalnego naturalnego.
Instrukcje utylizacji po Symbol przekreślonego kosza na śmieci oznacza,
upłynięciu okresu trwałości że zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego nie
użytkowej należy wyrzucać razem z niesegregowanymi odpadami,
ale powinny być odbierane osobno.
Chronić przed światłem Wskazuje, że wyrób medyczny wymaga ochrony.
słonecznym
17