natus OBM00042 Instrucciones De Uso página 10

Glosario de símbolos
Referencia
Símbolo
a normativa
-
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
ISO 60601-1
Tabla D.1 N.º 11
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
ISO 60601-1
Tabla D.1 N.º 10
ISO 60601-1
Tabla D.2 N.º 2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.4
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
LATEX
(Anexo de referencia B
para el símbolo de
prohibición general)
2012/19/EU
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.2
10
Título del símbolo de la normativa
-
Dispositivos con etiquetas de prescripción
médica.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Equipo electromédico — Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Equipo electromédico — Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Equipo electromédico — Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos
(RAEE)
Dispositivos médicos — Símbolos que se van
a utilizar con etiquetas, etiquetado e información
de dispositivos médicos que se van a suministrar.
Título del símbolo según
la normativa a la que se Explicación
hace referencia
Indicación de dispositivo Este producto es un dispositivo médico.
médico
Únicamente con prescripción Indica que la venta de este dispositivo únicamente está
médica autorizada por parte o de parte de un profesional de la
medicina que posea la licencia correspondiente.
Fabricante Indica el fabricante del dispositivo médico.
Representante autorizado en Indica el nombre del Representante autorizado en la
la Comunidad Europea Comunidad Europea.
Número de catálogo Indica el número de catálogo del fabricante para que
pueda identificarse el dispositivo médico.
Código de lote Indica el código de lote del fabricante para que pueda
identificarse el lote.
Fecha de fabricación Indica la fecha en la que se fabricó el dispositivo médico.
Consultar las instrucciones Indica la necesidad de que el usuario consulte las
de uso instrucciones de uso.
Instrucciones de
funcionamiento
Precaución: Lea todas las Indica la necesidad de que el usuario consulte las
advertencias y precauciones instrucciones de uso en el caso de información
incluidas en las instrucciones de seguridad importante, como advertencias y
de uso precauciones, que, por distintos motivos, no puede
incluirse en el propio dispositivo médico.
Señal de advertencia general Indica un riesgo de que se produzca una lesión personal
potencial en un paciente u operador.
Fecha de caducidad Indica la fecha después de la cual el dispositivo médico
no debe utilizarse.
Nota: Este símbolo irá acompañado por una fecha para
indicar que el dispositivo médico no debe utilizarse
después de que finalice el año, el mes o el día
mostrados.
No utilizar el artículo si el Indica un dispositivo médico que no debe utilizarse si el
envase está dañado envase está dañado o abierto.
Límite de temperatura Indica los límites de temperatura (de almacenamiento)
a los que puede estar expuesto el dispositivo médico de
manera segura.
Límite de humedad Indica el rango de humedad (de almacenamiento) al que
puede estar expuesto el dispositivo médico de manera
segura.
No reutilizar Indica un dispositivo médico que solo debe utilizarse una
vez, o que solo debe usarse en un solo paciente durante
un único procedimiento.
No fabricado con látex de Indica un dispositivo médico que no está fabricado con
goma natural látex de goma natural.
Instrucciones para la Indica que el equipo eléctrico y electrónico no debe ser
eliminación del sistema al desechado junto con residuos no separados sino que
final de la vida útil debe recogerse de forma separada.
Mantener alejado de la luz Indica un dispositivo médico que necesita protección.
solar