Avvertenze E Precauzioni - Steris Padlock Clip C910001 Instrucciones De Uso

Avvertenze e precauzioni:

Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato né
•
predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ricondizionato, ripristinato, ricostruito o risterilizzato. L'esecuzione di tali operazioni
su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio compromissione dell'integrità
del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
• Attenersi alle precauzioni universali, applicare i principi appropriati per il controllo delle infezioni e utilizzare i dispositivi di protezione
personale (DPI) appropriati.
• Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, ai principi tecnici,
alle applicazioni cliniche, alle complicanze, ai rischi e ai pericoli correlati.
• Le procedure endoscopiche devono essere eseguite esclusivamente da personale qualificato e addestrato nelle tecniche
endoscopiche, comprese le tecniche specifiche per l'uso di clip over the scope.
• Il sistema di chiusura di difetti Padlock Clip
o Ispezionare attentamente il sistema per verificare che il contenuto e la confezione non siano stati danneggiati durante la
spedizione. In caso di danni evidenti (ad esempio cavo di collegamento piegato o attorcigliato, oppure parti
incrinate, rotte, sporgenti o mancanti dell'alloggiamento di posizionamento, del corpo dell'impugnatura di
controllo o dell'attuatore a dito), non utilizzare il prodotto e contattare lo specialista del prodotto o il rappresentante
dell'assistenza clienti STERIS Endoscopy di zona.
Il sistema di chiusura di difetti Padlock Clip
•
o Consultare l'etichetta del prodotto e la tabella precedente per i dettagli sulle dimensioni.
Verificare che il diametro della punta distale dell'endoscopio sia compreso tra 9,5 mm e 14 mm prima di montare il sistema
o
di chiusura di difetti Padlock Clip
Il funzionamento di questo strumento si basa sul presupposto che, nel caso in cui la clip non si stacchi completamente dal sistema
•
di posizionamento o in qualunque altra circostanza imprevista, sia possibile passare alla chirurgia aperta come misura emergenziale.
Il funzionamento di questo strumento si basa sul presupposto che l'utente finale sia addestrato alle tecniche necessarie per l'uso
•
terapeutico endoscopico associato di una clip over the scope e ai suoi potenziali eventi avversi.
Il cappuccio di sicurezza (vedere le figure 2 e 7) assicura la manipolazione sicura durante il fissaggio del sistema di posizionamento
•
all'endoscopio.
Non rimuovere il cappuccio di sicurezza del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip
•
all'endoscopio e prima che l'intero sistema sia pronto per essere inserito nel paziente.
Procedere con cautela dopo la rimozione del cappuccio di sicurezza.
•
Tenere le mani e le dita a distanza dalla zona della punta distale dell'alloggiamento di posizionamento in modo da evitare
o
lesioni al personale medico.
o Ispezionare attentamente e completamente l'alloggiamento di posizionamento del sistema di chiusura di difetti
Padlock Clip ®
Se un punto della clip supera il margine/bordo distale, sostituire con cautela il cappuccio di sicurezza,

NON utilizzare il prodotto, contattare lo specialista del prodotto o il rappresentante dell'assistenza clienti
STERIS Endoscopy di zona e utilizzare un altro dispositivo per la procedura.
Una volta rimosso il sostegno della manopola (vedere la figura 2), tenere le mani e le dita a distanza dalla punta distale
•
dell'alloggiamento di posizionamento onde evitare possibili infortuni in caso di rilascio accidentale del dispositivo Padlock Clip
• Una volta rimosso il sostegno della manopola, prestare attenzione alla gestione del pulsante dell'attuatore a dito (vedere la figura 2)
onde evitare l'apertura involontaria della clip.
• Attraversare con cautela l'area cricofaringea del paziente con l'endoscopio caricato con il sistema di posizionamento Padlock Clip
onde ridurre al minimo il rischio di lesioni della mucosa.
• Prestare attenzione e non forzare l'endoscopio caricato con il sistema di posizionamento Padlock Clip
un'area di nota anatomia sottodimensionata onde ridurre al minimo il rischio di lesioni della mucosa.
• Usare con cautela in caso di pazienti combattivi e non collaborativi.
Questo dispositivo non è stato valutato su popolazioni pediatriche.
•
• Questo dispositivo contiene nitinolo, una lega di nichel e titanio.
Le persone con reazioni allergiche a questi metalli possono presentare una reazione allergica a questo impianto.
o
o Prima dell'impianto, segnalare ai pazienti i materiali contenuti nel dispositivo e la possibilità di allergia/ipersensibilità a tali
materiali.
732380 Rev. K
® è fornito sterile.
è compatibile con un'ampia gamma di gastroscopi e colonscopi.
®
® .
per assicurare che nessun punto della clip superi il margine/bordo distale. Vedere la figura 7.
® prima di averlo posizionato, montato e fissato
® attraverso una stenosi o
.
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