Uso Previsto; Descrizione Del Dispositivo - Steris Padlock Clip C910001 Instrucciones De Uso

Non contiene lattice di gomma naturale.

Uso previsto:

Il dispositivo Padlock Clip ®
ottenere l'emostasi o trattare lesioni alle pareti degli organi gastrointestinali. Il dispositivo Padlock Clip
all'interno del tratto gastrointestinale per i seguenti scopi:
Marcatura endoscopica di lesioni
•
• Emostasi in caso di:
o Difetti alla mucosa/sottomucosa
o Ulcere sanguinanti
o Arterie <2 mm
o Polipi di diametro <1,5 cm
o Diverticoli del colon
Chiusura di perforazioni luminali del tratto gastrointestinale <20 mm che possono essere trattate in modo conservativo
•

Descrizione del dispositivo:

Il sistema di chiusura di difetti Padlock Clip
(nitinolo) inserita all'interno di un sistema di posizionamento meccanico. Il sistema di chiusura di difetti Padlock Clip
monouso di avvicinamento dei tessuti. Il sistema di chiusura di difetti Padlock Clip
esterna di un endoscopio flessibile. La clip viene aperta mediante un comando manuale indipendente. Il cavo di collegamento al comando
manuale poggia lungo la parte esterna del tubo di inserimento dell'endoscopio. Il sistema di posizionamento del sistema di chiusura di
difetti Padlock Clip ® comprende una "camera tissutale" centrale che si trova sulla punta distale dell'endoscopio. Mediante tecniche
clinicamente efficaci di manipolazione dei tessuti è possibile attirare il tessuto target nella "camera tissutale" per avvicinare un tessuto di
dimensioni maggiori rispetto a quello che si potrebbe avvicinare mediante la sola apertura della clip. L'alloggiamento di posizionamento
del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip
tra 9,5 mm e 14 mm.
Ciascun codice prodotto è specifico per una gamma di dimensioni degli endoscopi flessibili; consultare la tabella di compatibilità riportata
di seguito.
o È disponibile una tabella di riferimento degli endoscopi più dettagliata (presso lo specialista dei prodotti di zona oppure online
all'indirizzo www.usendoscopy.com); consultare questa tabella per la compatibilità specifica degli endoscopi.
Codice Descrizione
prodotto
Dispositivo di chiusura
C910001
di difetti Padlock Clip
Dispositivo di
C913131 chiusura di difetti
Padlock Clip Pro-Select
732380 Rev. K
è indicato per l'uso nell'endoscopia flessibile e per la compressione dei tessuti del tratto gastrointestinale, per
® è costituito da una clip monouso precaricata, radiopaca, realizzata in NiTi super elastico
® è compatibile con endoscopi flessibili con diametro esterno della punta distale compreso
Lunghezza
(cm)
162
®
162
®
®
Diametro della Profondità
punta distale della camera
dell'endoscopio tissutale (cm)
(mm)
9,5-11
11,3
12,0
12,5
13,0
13,5
14,0
Profondità della camera tissutale
Figura 1
® è indicato per essere posizionato
è montato e fissato alla punta distale sulla superficie
Diametro interno
della camera
tissutale (cm)
1,0 1,1
0,4
0,8
1,1
1,1
1,3
1,5
1,9
Diametro interno della
camera tissutale
® è un dispositivo
Diametro esterno
dell'alloggiamento
(mm)
16
19
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