Steris Padlock Clip C910001 Instrucciones De Uso página 29

Sistema de cierre de defectos
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Einführen des Produkts in den Körper des Patienten:
1.
Intubieren Sie den Patienten mit dem Endoskop samt dem daran befestigten Padlock Clip
Läsionen und führen sie es mit Hilfe gängiger Endoskopie-Techniken für Verfahren mit Over-the-Scope-Clips direkt an die
gewünschte Stelle.
Anmerkung:
o
Die Verwendung eines Overtube, wie z. B. des Guardus
Applikatorsystem leichter und sicherer durch Bereiche im oberen Magen-Darm-Trakt geführt werden kann und das Risiko
für Verletzungen der Mukosa minimiert wird.
o
Die Platzierung des Guardus
von Läsionen im Rahmen eines separaten Verfahrens und mit einem Endoskop geeigneter Größe erfolgen.
o
Nach der Platzierung des Guardus
Verschluss von Läsionen sicher in den Patienten eingeführt und zur gewünschten Behandlungsstelle geführt werden.
o
Der Arzt kann sich auch dafür entscheiden, einen stenosierten Bereich bei Bedarf zu erweitern, bevor das Padlock Clip
Applikatorsystem eingeführt wird.
Der Außendurchmesser des Padlock Clip
o
Außendurchmesser des Padlock Clip Pro Select
Achtung:
Durch Drücken des Daumenauslösers am Steuergriff kann der Clip jederzeit während des Eingriffs ausgelöst
o
werden.
Drücken Sie den Daumenauslöser nur, wenn das Gerät korrekt über dem Ziel/der gewünschten Läsion
positioniert wurde und NACHDEM die Griffverriegelung entfernt wurde.
Der Clip befindet sich innerhalb des Applikatorgehäuses und ist vollständig vor jeglicher endoskopischer Manipulation
o
geschützt.
o
Das Verbindungskabel, das mit dem Applikatorgehäuse verbunden ist, sollte entlang der Außenseite der endoskopischen
Retroflexionskurve verlaufen.
o
Bei der Positionierung des Steuergriffgehäuses beim Einführen des Endoskops sollten Sie darauf achten, dass das
Verbindungskabel locker und flexibel entlang des Einführschlauchs verläuft.
o
Vermeiden Sie ein zu starkes Biegen des Verbindungskabels oder das Verwenden einer Klemmvorrichtung am
Verbindungskabel, da dies zu Knicken und/oder einer Deaktivierung der Gerätefunktion führen kann.
Anwendung (sobald sich das Padlock Clip
1.
Ziehen Sie das Gewebe mit Hilfe klinisch wirksamer Techniken zur Gewebemanipulation in die „Gewebekammer".
a.
Dies kann erzielt werden durch:
i. Eine unterschiedlich starke endoskopische Absaugung (einstellbar durch die Eindrücktiefe der Absaugtaste
ii. Ein Greifinstrument zum Greifen und Ziehen von Gewebe.
iii. Drehen und Justieren der distalen Spitze des Endoskops, um die Gewebemanipulation zu erleichtern.
Anmerkung:
Wenn das Zielgewebe per Absaugung in die Kappe gezogen wird, besteht die Gefahr, dass an den
o
Zielbehandlungsbereich anliegendes Gewebe bzw. anliegende Organe außerhalb des Lumens gefasst wird bzw.
werden.
o
Die Verwendung eines Greifinstruments wird empfohlen, um das Zielgewebe zu fassen und das Risiko für das
Fassen von an den Zielbehandlungsbereich anliegendem Gewebe/anliegenden Organen zu minimieren.
Achtung:
Wenn Sie ein separates Instrument zur Gewebesicherung verwenden, vergewissern Sie sich, dass das Instrument
o
vor und bis nach der Abgabe des Clips vollständig in die Gewebekammer des Applikatorgehäuses eingezogen ist,
um zu vermeiden, dass das Instrument im applizierten Clip und Gewebe fixiert wird.
732380 Rev. K
®
Overtube sollte vor der Verwendung des Padlock Clip
Klicken Sie für ein Online-Video zum Aufbau des Guardus
Gebrauchsanweisung auf die folgende URL oder fügen Sie sie in die Suchleiste Ihres Webbrowsers ein:
http://www.usendoscopy.com/products/guardus-overtube-esophageal.
Der Innendurchmesser des Guardus
Padlock Clip
-Systems zum Verschluss von Läsionen 16 mm.
®
Tragen Sie vor dem Einführen durch das Guardus
Applikatorgehäuses vorsichtig und großzügig Gleitmittel auf.
am Endoskop).
®
Overtube, kann gerechtfertigt sein, damit das Padlock Clip
®
Overtube kann das Endoskop mit dem montierten Padlock Clip
®
Overtube beträgt 16,7 mm und der Außendurchmesser des
-Systems zum Verschluss von Läsionen beträgt 16 mm und der
®
®
-Systems zum Verschluss von Läsionen beträgt 19 mm.
®
-System zum Verschluss von Läsionen an der gewünschten Stelle befindet):
-System zum Verschluss von
®
®
-Systems zum Verschluss
®
Overtube und eine vollständige
®
Overtube rundum auf die Außenseite des
®
-
®
-System zum
®
-
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