Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
U
SO PREVISTO
Il sistema AquaShield
è previsto per l'uso con una sorgente d'aria da un endoscopio allo scopo di fornire acqua sterile all'endoscopio
®
stesso durante le procedure endoscopiche. È compatibile con i flaconi d'acqua sterile disponibili in commercio negli Stati Uniti. Questo
dispositivo è previsto per l'uso non superiore alle 24 ore.
Da utilizzarsi con endoscopi Olympus della serie 140, 160, 180, 190, 240, 260 e 290, specificamente con endoscopi dotati di ugello distale
dell'aria/acqua.
Il sistema AquaShield
®
(n. 00711540) è compatibile con i flaconi d'acqua disponibili in commercio come Baxter, Hospira e BBraun.
Il sistema AquaShield
®
(n. 00711542) è compatibile con i flaconi d'acqua disponibili in commercio come Versylene
Deutschland GmbH, Aqua B. Braun e Versol.
A
VVERTENZE E PRECAUZIONI
Questo dispositivo medico monouso è previsto per l'uso che non superi le 24 ore dall'apertura della confezione. Alla scadenza di
•
questo periodo di tempo, smaltirlo indipendentemente dal numero di utilizzi.
Non attaccare, né riattaccare mai il sistema AquaShield
•
stato sottoposto a riprocessazione.
Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato,
•
né predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato. L'esecuzione di tali
operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio compromissione
dell'integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
Durante la procedura controllare il livello dell'acqua nel relativo flacone. Se il livello dell'acqua scende al di sotto del tubo del
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relativo flacone, l'erogazione dell'acqua si interrompe.
I procedimenti di endoscopia devono essere eseguiti esclusivamente da personale medico qualificato e addestrato alle tecniche
•
endoscopiche.
Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica relativa alle complicanze, ai rischi
•
nonché alle tecniche da adottare.
Adottare tecniche asettiche appropriate per evitare la contaminazione del sistema AquaShield
•
dispositivo, la sostituzione dei flaconi d'acqua e tra gli utilizzi con ciascun paziente.
C
ONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche di qualsiasi procedimento endoscopico.
I
'
STRUZIONI PER L
USO
1.
Familiarizzarsi con il dispositivo prima dell'uso clinico.
Leggere "Avvertenze e precauzioni" e "Istruzioni per l'uso". Esaminare il grafico.
•
2.
Aprire un flacone di acqua sterile (250cc, 500cc o 1000cc).
3.
Aprire la sacca sterile e rimuovere il sistema AquaShield
ridurre il rischio di contaminazione, evitare il contatto con il tubo del flacone dell'acqua.
4.
Inserire il tubo del flacone dell'acqua nel flacone di acqua sterile e serrare bene il cappuccio filettato per garantire una buona tenuta.
5.
Collegare il connettore dell'endoscopio nella connessione della porta dell'aria/acqua sull'endoscopio.
6.
Accendere la luce del processore.
7.
Riempire il canale di aria/acqua prima dell'inserimento dell'endoscopio in un paziente. Se la pressione dell'acqua è bassa,
controllare che il cappuccio sia ben chiuso e che il connettore dell'endoscopio sia fissato saldamente alla connessione
della porta dell'aria/acqua.
8.
Se è necessario sostituire il flacone dell'acqua, adottare una idonea tecnica sterile.
9.
Al termine della procedura, chiudere il morsetto a pinza e scollegare il sistema AquaShield
fuoriuscita dell'acqua dal connettore dell'endoscopio.
10. Spegnere il processore dell'aria dopo aver scollegato il sistema AquaShield
11. Accertarsi che il dispositivo venga smaltito entro 24 ore dall'apertura della confezione. Il dispositivo ha in dotazione un'etichetta.
Morsetto
a pinza
Connettore
dell'endoscopio
®
ad un endoscopio che si trova/si trovava all'interno del paziente e non è
®
. Controllare che il morsetto a pinza sia nella posizione aperta. Al fine di
®
dall'endoscopio.
Cappuccio
Tubo del flacone
dell'acqua
®
Fresenius, Baxter
®
durante la preparazione del
®
dall'endoscopio. Ciò impedirà la