Tilsigtet Anvendelse; Beskrivelse Af Enheden - Steris Padlock Clip C910001 Instrucciones De Uso

Ikke fremstillet med naturligt gummilatex.

Tilsigtet anvendelse:

Padlock Clip ® er indiceret til brug ved fleksibel endoskopi og til komprimering af væv i mave-tarm-kanalen, til hæmostase eller til
behandling af læsioner af mavetarmorganernes væg. Padlock Clip
henblik på:
Endoskopisk mærkning af læsioner
•
• Hæmostase for:
o Mukosale/submukosale defekter
o Blødende mavesår
o Arterier <2 mm
o Polypper <1,5 cm i diameter
o Divertikula i kolon
Lukning af perforationer i lumen i mave-tarm-systemet <20 mm, der kan behandles konservativt
•

Beskrivelse af enheden:

Padlock Clip ® defektlukningssystem består af en præinstalleret, røntgenabsorberende Super Elastic NiTi (Nitinol) engangssårklemme i et
mekanisk fremføringssystem. Padlock Clip
defektlukningssystem er monteret og fastgjort på den distale spids på ydersiden af et fleksibelt endoskop. Klemmen anbringes ved hjælp af
en uafhængig håndstyring. Forbindelseskablet til håndstyringen er placeret langs ydersiden af endoskopets indføringsrør.
Fremføringssystemet til Padlock Clip
Klinisk effektive vævsmanipuleringsteknikker kan anvendes til at trække målvæv ind i dette "vævskammer" for at approksimere en større
vævsmængde, end der ellers ville blive approksimeret ved kun at anvende sårklemmer. Fremføringshuset til Padlock Clip
defektlukningssystem er kompatibelt med fleksible endoskoper, hvor den distale spids' udvendige diameter ligger mellem 9,5 mm og 14 mm.
Hver produktkode er specifik for et størrelsesudvalg af fleksible endoskoper, se kompatibilitetsdiagrammet nedenfor.
o Et mere detaljeret endoskopreferencediagram er tilgængeligt (via den lokale produktspecialist eller online på
www.usendoscopy.com), og der henvises hertil for specifik endoskopkompatibilitet.
Produktnummer Beskrivelse
Padlock Clip
C910001
defektlukningsenhed
Padlock Clip Pro
C913131
defektlukningsenhed
732380 Rev. K
® defektlukningssystem er en vævsapproksimeringsenhed til engangsbrug. Padlock Clip
® defektlukningssystem omfatter et centralt "vævskammer", der ligger på endoskopets distale spids.
Længde
(cm)
®
162
Select 162
®
Figur 1
® er indiceret til placering af sårklemmer i mave-tarm-kanalen (GI) med
Diameter på Vævskammerets
endoskopets dybde (cm)
distale spids (mm)
9,5-11
11,3
12,0
12,5
13,0
13,5
14,0
Vævskammerets dybde
Vævskammerets
indvendig
diameter (cm)
1,0 1,1
0,4
0,8
1,1
1,1
1,3
1,5
1,9
Vævskammerets
indvendig diameter
®
®
Husets
udvendige
diameter (mm)
16
19
Page 62 of 116