Steris Padlock Clip C910001 Instrucciones De Uso página 31

Sistema de cierre de defectos
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Achtung:
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Die Verwendung des Geräts mit Endoskopen größeren Durchmessers kann die Applikation des Clips in einer
gewundenen Konfiguration verhindern. Stellen Sie sicher, dass Sie das kleinstmögliche Endoskop verwenden,
wenn eine retroflexe Position erforderlich ist.
Wenn ein Endoskop größeren Durchmessers benötigt wird, üben Sie für beste Ergebnisse einen schnellen,
festen Druck auf den Daumenauslöser aus.
Läsionen innerhalb des Ösophagus und der kleinen Kurvatur des Magens können mit Endoskopen mit einem nach vorn
o
gerichteten Sichtfeld schwierig zu behandeln sein und erfordern möglicherweise mehrere Clip-Platzierungen.
Das Clippen verhärteter oder stark fibrotischer Läsionen zur Blutstillung kann unter Umständen komplizierter sein und, falls
o
möglich, das Entfernen von avaskulärem Gewebe erfordern.
Mechanische Abrasionstechniken können gerechtfertigt sein, um gesünderes Gewebe freizulegen und so die
Heilung zu verbessern und zufriedenstellende Ergebnisse zu erzielen.
o
Löst sich der Clip, kann es zu einer erneuten Blutung kommen.
o
Die Verwendung von Clips bei Vorliegen einer bakteriellen Kontamination kann zu einer stärker ausgeprägten oder länger
anhaltenden Infektion führen.
o
Wenn auch selten, könnten rezidivierende Blutungen, eine ineffektive Applikation des Clips oder endoskopische
Komplikationen eine Operation erforderlich machen.
Entfernen und Entsorgen des Padlock Clip
1.
Entfernen Sie das Endoskop vollständig und stellen Sie dabei sicher, dass das leere Padlock Clip
Verbindungskabel ebenfalls entfernt werden.
2.
Lösen Sie die Befestigungsschlaufe von der Endoskophalterung, indem Sie sie aushaken oder vorsichtig zerschneiden.
3.
Entfernen Sie das Applikatorgehäuse des Padlock Clip
Spitze des Endoskops.
Achtung:
o
Beschädigen Sie den biegsamen Bereich des Endoskops nicht, wenn Sie das Applikatorgehäuse von der Endoskopspitze
entfernen oder wenn ein Zubehörgerät zum Zerschneiden der Befestigungsschlaufe erforderlich ist.
o
Entsorgen Sie gebrauchte Geräte und Verpackungen gemäß den Richtlinien Ihres Instituts.
Entsorgung des Produkts:
Nach dem Gebrauch kann dieses Produkt eine mögliche biologische Gefahr darstellen, was ein Risiko für Kreuzkontamination
mit sich bringt. Handhaben und entsorgen Sie das Produkt entsprechend der gängigen medizinischen Verfahren und den
gültigen kommunalen und Bundesgesetzen und -verordnungen.
Veröffentlichungsdatum: März 2020
Warnhinweis:
Die Gebrauchsanleitung ist zu Informationszwecken mit einem Veröffentlichungs- bzw. Revisionsdatum versehen. Sollten zwischen
diesem Datum und der Verwendung des Produkts zwei Jahre oder mehr liegen, wird dem Benutzer geraten, STERIS zwecks eventuell
verfügbarer zusätzlicher Informationen zu kontaktieren.
Sofern nicht anders angegeben, sind alle mit ® oder ™ gekennzeichneten Marken beim United States Patent and Trademark Office
(Patentamt der USA) registriert oder im Besitz der STERIS Corporation.
Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden.
US Endoscopy, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der STERIS Corporation.
Hergestellt in den USA
732380 Rev. K
-Systems zum Verschluss von Läsionen:
®
®
-Systems zum Verschluss von Läsionen vorsichtig von der distalen
®
-Applikatorgehäuse und das
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