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00731827 Rev.J
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Manuales relacionados para Steris AquaShield 00711541
Resumen de contenidos para Steris AquaShield 00711541
- Página 1 ® AquaShield system CO Reorder No. 00711541 Reorder No. 00711543 ® Système AquaShield Référence de commande 00711541 Référence de commande 00711543 ® AquaShield System CO Nachbestellnr. 00711541 Nachbestellnr. 00711543 ® Sistema CO AquaShield N. di riordino 00711541 N. di riordino 00711543 ®...
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Página 2: Intended Use
Do not attempt to reuse, reprocess, refurbish, remanufacture, or resterilize this device. STERIS Endoscopy did not design this device nor is it intended to be reused, reprocessed, refurbished, remanufactured, or resterilized. Performing such activities on this disposable medical device presents a safety risk to patients (i.e. - Página 3 Remove 1/3 of the sterile water from the full sterile water bottle. This will allow for improved water pressure for better insufflation and water flow. ® Open the sterile pouch and remove the AquaShield system CO . Avoid contact with the Water Bottle Tubing to reduce the risk of contamination.
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Página 4: Product Disposal
An issued or revision date for these instructions is included for the user’s information. In the event that two years have elapsed between this date and product use, the user should contact STERIS to determine if additional information is available. -
Página 5: Utilisation Prevue
Ne pas tenter de réutiliser, retraiter, reconditionner, réusiner ou restériliser ce dispositif. Ce dispositif de STERIS Endoscopy n’a pas été conçu pour et n’est pas destiné à être réutilisé, retraité, reconditionné, réusiné ou restérilisé. Soumettre ce dispositif médical jetable à de telles manipulations présente un risque pour la sécurité... - Página 6 La pince doit être en position ouverte lors de sa sortie de l’emballage. Ouvrir un flacon d’eau stérile et retirer le couvercle. (250 cm , 500 cm ou 1000 cm Retirer 1/3 du contenu d’un flacon d’eau stérile. Cela permet d’améliorer la pression de l’eau et ainsi l’insufflation et le débit d’eau. ®...
- Página 7 La date de publication ou de révision de ces instructions est indiquée à titre informatif pour l’utilisateur. Si deux années se sont écoulées entre cette date et l’utilisation du produit, l’utilisateur doit contacter STERIS pour déterminer si des informations supplémentaires sont disponibles.
- Página 8 Versuchen Sie nicht, dieses Instrument wiederzuverwenden, zu reparieren, instand zu setzen, wiederaufzuarbeiten oder erneut zu sterilisieren. Dieses Instrument wurde nicht von STERIS Endoscopy dafür entworfen und es ist nicht dafür vorgesehen, wiederverwendet, repariert, instandgesetzt, wiederaufgearbeitet oder erneut sterilisiert zu werden. Die Durchführung solcher Aktivitäten an diesem Einweg-Medizinprodukt stellt ein Sicherheitsrisiko für die Patienten dar (d.
- Página 9 Darauf achten, dass das Produkt innerhalb von 24 Stunden nach Öffnen der Verpackung entsorgt wird. Das Produkt ist mit einem Etikett versehen. Bei Anwendung mit CO (Luft/Pumpe an der Lichtquelle des Prozessors AUSSCHALTEN) Der Anwender muss sich vor der klinischen Verwendung mit dem Produkt vertraut machen und das folgende Diagramm beachten. Bei Anzeichen von Beschädigung darf das Produkt nicht verwendet werden.
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Página 10: Entsorgung Des Produkts
Warnhinweis: Die Gebrauchsanleitung ist zu Informationszwecken mit einem Veröffentlichungs- bzw. Revisionsdatum versehen. Sollten zwischen diesem Datum und der Verwendung des Produkts zwei Jahre oder mehr liegen, wird dem Benutzer geraten, STERIS zwecks eventuell verfügbarer zusätzlicher Informationen zu kontaktieren. Sofern nicht anders angegeben, sind alle mit ® oder ™ versehenen Marken beim United States Patent and Trademark Office (Patentamt der Vereinigten Staaten) registriert oder sind Eigentum der STERIS Corporation. - Página 11 Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato, né predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato. L’esecuzione di tali operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio compromissione dell’integrità...
- Página 12 Prima dell’uso clinico, ispezionare e acquisire familiarità con il dispositivo ed esaminare il grafico seguente. Nel caso siano presenti danni, non usare questo prodotto e rivolgersi allo specialista del prodotto di zona. I morsetti a pinza devono essere nella posizione aperta quando vengono estratti dalla confezione. Aprire un flacone di acqua sterile e rimuovere il cappuccio (250, 500 o 1000 cc).
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Página 13: Smaltimento Del Prodotto
A titolo informativo viene indicata la data di pubblicazione o di revisione di queste istruzioni. Nel caso in cui siano trascorsi due anni tra questa data e l’uso del prodotto, l’utente deve contattare STERIS per sapere se sono disponibili ulteriori informazioni. -
Página 14: Uso Previsto
No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó este dispositivo para volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello. Realizar dichas actividades en este dispositivo médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes (es decir, integridad del dispositivo afectada,... - Página 15 Asegúrese de que se desecha el dispositivo dentro de un período de 24 horas desde la apertura del paquete. Se incluye una etiqueta informativa con este dispositivo. Para uso con CO (apague la bomba de aire en la fuente de luz del procesador) Antes de su uso clínico, el usuario deberá...
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Página 16: Eliminación Del Producto
La fecha de publicación o revisión de estas instrucciones se incluye con fines informativos para el usuario. En caso de que transcurran dos años entre esta fecha y el uso del producto, el usuario debe ponerse en contacto con STERIS para determinar si hay información adicional disponible. -
Página 17: Indicação De Utilização
água, bem como entre as utilizações entre pacientes. Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufacturar ou reesterilizar este dispositivo. A STERIS Endoscopy não concebeu este dispositivo nem este se destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufacturado ou reesterilizado. Efectuar tais operações neste dispositivo médico descartável acarreta um risco de segurança para os pacientes (ou seja, comprometimento da integridade do... - Página 18 Certifique-se de que o dispositivo é eliminado nas 24 horas seguintes à abertura da respectiva embalagem. É fornecida uma etiqueta com o dispositivo. Para utilização com CO (Desligue o botão Ar/Bomba na Fonte de Luz do Processador) Antes do uso clínico, inspeccione e familiarize-se com o dispositivo e reveja o diagrama abaixo. Se detectar a presença de danos evidentes, não utilize este produto e entre em contacto com o seu Especialista local do respectivo produto.
- Página 19 É incluída uma data de emissão ou de revisão destas instruções para informação do utilizador. Caso passem dois anos entre esta data e a utilização do produto, o utilizador deve contactar a STERIS para determinar se está disponível informação adicional.
- Página 20 Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere denne enhed. STERIS Endoscopy har hverken designet eller haft til hensigt, at denne enhed skal kunne bruges til genanvendelse, genbehandling, renovering, genfremstilling eller gensterilisering. Udførelse af sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsenhed udgør en sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for enhedens integritet, krydskontaminering, infektion).
- Página 21 ® Åbn den sterile pose, og fjern AquaShield -systemet CO . Undgå kontakt med vandflaskeslangen for at reducere risikoen for kontaminering. Indsæt vandflaskeslangen i den sterile vandflaske, og stram skruehætten helt til, så den slutter tæt. Sæt endoskopkonnektoren på endoskopet. Sørg for, at klemmen på...
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Página 22: Bortskaffelse Af Produktet
Denne brugsanvisning indeholder en udgivelses- eller revisionsdato til brugerens orientering. Hvis der er gået to år fra denne dato, og til produktet bruges, skal brugeren kontakte STERIS for at få at vide, om der er fremkommet yderligere oplysninger. Medmindre andet er angivet er alle mærker markeret med ® eller ™ registreret hos U.S. Patent and Trademark Office eller er varemærker ejet af STERIS Corporation. -
Página 23: Contra-Indicaties
Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden ontsmet of hersteld. Het uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerpinstrument vormt een veiligheidsrisico voor patiënten (bijvoorbeeld... - Página 24 Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit instrument dient u het instrument te controleren en bekend te zijn met de bediening ervan, en onderstaande tekening te bekijken. Gebruik dit product niet en neem contact op met de plaatselijke productdeskundige als er tekenen van beschadiging zijn.
- Página 25 Ter informatie van de gebruiker is voor deze instructies een uitgifte- of revisiedatum aangegeven. Als er twee jaar zijn verstreken tussen deze datum en de datum van gebruik, dient de gebruiker contact op te nemen met STERIS om na te gaan of er aanvullende informatie beschikbaar is.
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Página 26: Kullanim Amaci
Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal edilmek veya yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu tür işlemlerin yapılması... - Página 27 Endoskop Konektörünü endoskopa bağlayın. Endoskop Hortumu üzerindeki Sıkıştırma Kelepçesini açık pozisyonda bırakın. İşlemcinin ışık kaynağının Hava/Pompa düğmesini kapatın. 10. Kapak Başlığının CO Bağlantı Portunu/tek yönlü valfini, CO kaynağına bağlı CO besleme hortumuna takın. 11. CO kaynağını ve insuflatörünü açın. 12. CO kaynağı/insuflatörü...
- Página 28 Bu talimatların yayın veya revizyon tarihi kullanıcının bilgisine sunulmuştur. Ürünün bu tarihten iki yıl sonra kullanılması halinde kullanıcı, STERIS firmasıyla görüşerek bilgilerde bir değişiklik olup olmadığını öğrenmelidir. Aksi belirtilmedikçe, ® veya ™ işaretli tüm markalar ABD Patent ve Marka Ofisinde kayıt altına alınmıştır veya STERIS Corporation firmasının sahibi olduğu ticari markalardır.
- Página 29 가 오염되지 않도록 적절한 무균 처리를 해야 합니다. 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하지 마십시오. STERIS Endoscopy 는 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하도록 설계하지 않았으며 그런 의도를 가지고 있지 않습니다. 일회용 의료 기구에 이러한 활동을 하는 경우 환자에게 안전 관련...
- Página 30 본 기기를 실제 사용하기 전에 기기의 작동법을 완전히 익히고 아래의 도표를 숙지해야 합니다. 손상을 발견한 경우에는, 해당 제품을 사용하지 말고 지역 제품 전문가에게 문의하십시오. 핀치 클램프 포장에서 꺼낸 경우에는 양쪽 가 개방 위치에 있어야 합니다. 멸균수 한 병을 개봉합니다. (250cc, 500cc 또는 1000cc). 가득...
- Página 31 발행일: 2019 년 10 월 경고: 본 지침서의 발행일 및 개정일은 사용자 정보에 포함되어 있습니다. 본 날짜와 제품 사용일 사이에 2 년 이상 차이가 있는 경우, 사용자는 STERIS 에 연락하여 추가 정보를 구할 수 있는지 확인해야 합니다. 별도로 명시되어 있지 않는 한, ® 또는 ™으로 표시된 모든 상표는 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office)에 등록되어 있거나 STERIS Corporation 이...
- Página 32 Explanation of symbols used on Labels and Instructions for Use Explication des symboles utilisés sur les étiquettes et dans le Mode d’emploi Erläuterung der auf den Etiketten und in der Gebrauchsanleitung verwendeten Symbole Spiegazione dei simboli usati sulle etichette e Istruzioni per l’uso Explicación de los símbolos utilizados en las etiquetas y las instrucciones de uso Explicação dos símbolos utilizados nas Etiquetas e Instruções de Utilização Forklaring af symboler, der er anvendt på...
- Página 33 5.2.3 Sterilized by Ethylene Oxide Indicates a medical device that has been sterilized using ethylene Stérilisé à l’oxyde d’éthylène oxide Sterilisiert mit Ethylenoxid Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l’oxyde d’éthylène Sterilizzato con ossido di etilene Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das mit Ethylenoxid sterilisiert Esterilizado mediante óxido de etileno wurde Esterilizado por óxido de etileno...
- Página 34 5.4.4 Caution Consult instructions for use for cautionary information Mise en garde Consulter le mode d’emploi pour plus d’informations Achtung Die Gebrauchsanweisung für Warnhinweise beachten Attenzione Consultare le istruzioni per l’uso per informazioni sulla sicurezza Precaución Consulte las instrucciones de uso para obtener la información de Cuidado precaución Forsigtig...