Beschreibende Informationen; Indikationen; Gegenanzeigen - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

Die diesem Produkt beiliegende Bedienungsanleitung unterliegt gelegentlichen Änderungen
und ist deshalb vor jedem Verfahren, bei dem das Produkt verwendet wird, durchzusehen.
Inhalt
1. Beschreibende Informationen ..................................................................................................... 11
1.1 Indikationen ................................................................................................................................. 11
1.2 GEGENANZEIGEN ....................................................................................................................... 11
1.3 Produktbeschreibung ............................................................................................................... 12
1.4 WARNHINWEISE .......................................................................................................................... 12
1.5 VORSICHTSMASSNAHMEN ...................................................................................................... 13
1.6 Unerwünschte Ereignisse und Problemlösungen .......................................................... 13
1.6.1 Während der Verwendung des Punktionssets ......................................................... 13
1.6.2 Während des Gebrauchs der Stimmprothese........................................................... 14
2. Bedienungsanleitung ...................................................................................................................... 15
2.1 Vorbereitung ................................................................................................................................ 15
2.2 Verfahrensanleitung .................................................................................................................. 15
2.2.1 Primäre Punktion und Einsetzen der Prothese ......................................................... 15
2.2.2 Sekundäre Punktion und Einsetzen der Prothese .................................................. 16
2.2.3 Neuladen des Punktionssets ........................................................................................... 17
2.3 Reinigung und Sterilisierung ................................................................................................. 17
2.4 Wichtige Informationen für den Patienten ....................................................................... 17
2.5 Lebensdauer der Provox Vega Stimmprothese ............................................................... 18
2.6 Entsorgung ................................................................................................................................... 18
2.7 Zubehör ......................................................................................................................................... 18
3. Zusätzliche Informationen ............................................................................................................ 18
3.1 Bestellinformationen................................................................................................................. 18
3.2 Anwenderunterstützung ......................................................................................................... 18
Die Abbildungen, auf die in dieser Bedienungsanleitung verwiesen wird, fi nden Sie
in der beilegenden Broschüre „Abbildungen".
Wichtige Informationen für Patienten mit Tracheostoma
Notfallsituationen
Es ist wichtig, dass im Notfall Ersthelfer erkennen, dass Sie über ein Tracheostoma atmen.
Dies ist die Voraussetzung für die Entscheidung, dass eine Sauerstoffzufuhr und künstliche
Beatmung nicht über Mund und Nase, sondern über Ihr Tracheostoma erfolgen muss.
Wir empfehlen Ihnen und Ihrem Arzt, sich den Leitfaden für die Notfallbeatmung
unter www.atosmedical.com/rescuebreathing herunterzuladen.
Besondere Situationen
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Intubation (Einführen
eines Beatmungsschlauchs oder -rohrs in Ihre Luftröhre) erforderlich ist, müssen der
Anästhesist und der operierende Arzt wissen, dass Sie über ein Tracheostoma atmen und
eine Stimmprothese tragen. Es ist wichtig, dass ihnen bewusst ist, dass die Stimmprothese
in situ verbleiben sollte. Wenn die Stimmprothese entfernt wird, können Flüssigkeiten
aus Ihrem Mund, Ihrer Speiseröhre oder Ihrem Magen in die Luftröhre gelangen.
Es ist sehr wichtig, dass der Intubationstubus vorsichtig eingeführt und entfernt wird,
damit die Stimmprothese nicht verschoben wird oder herausrutscht.

1. Beschreibende Informationen

1.1 Indikationen

Das Provox Vega Punktionsset ist ein Produkt zur Durchführung einer primären oder
®
sekundären tracheoösophagealen (TE) Punktion bei laryngektomierten Patienten mit
gleichzeitigem Einsetzen einer Provox Vega Stimmprothese.
Die Provox Vega Stimmprothese ist eine sterile Verweilprothese für den einmaligen
Gebrauch, die zur Stimmrehabilitation nach der operativen Kehlkopfentfernung
(Laryngektomie) dient. Die Reinigung der Stimmprothese wird vom Patienten in situ
vorgenommen.

1.2 GEGENANZEIGEN

Das Provox Vega Punktionsset darf nicht bei Patienten mit anatomischen Abnormalitäten
verwendet werden, die die gefahrlose Punktion der TE-Wand oder das gefahrlose Einsetzen
der Stimmprothese behindern könnten (z.B. signifi kante Stenose oder signifi kante Fibrose
an der Punktionsstelle), da dies Gewebeschäden verursachen könnte.
Das Provox Vega Punktionsset darf nicht für die sekundäre TE-Punktion verwendet
werden, wenn der Patient an schwerem Trismus leidet, der einen angemessenen Schutz der
Rachenwand unmöglich macht. Bei mangelndem Schutz des Rachens während der Punktion
kann es zu einem unabsichtlichen Trauma des Rachen- bzw. Speiseröhrengewebes kommen.
DEUTSCH
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