Vejledning Og Producentens Erklæring - Elektromagnetisk Immunitet - COOK Medical K-MINC-1000 Manual De Instrucciones

K-MINC-1000 Brugsanvisning
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
MINC Mini Incubator er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet herunder. Kunden eller slutbrugeren af MINC Mini Incubator skal sikre,
at den bruges i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatisk udladning ± 8 kV kontakt
(ESD)
± 15 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig transient ± 2 kV for
(EFT) strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-4
± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
Overspænding ± 1 kV mellem ledninger
IEC 61000-4-5
± 2 kV ledning til jord
Spændingsdyk, 0 % U
i 0,5 cyklus ved 0°,
T
korte afbrydelser og 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
spændingsvariationer 270° og 315°
i strømforsyningens
0 % U i 1 cyklus og 70 % i
indgangsledninger
T
0,5 sekunder
IEC 61000-4-11
0 % U
T
Strømfrekvens (50/60 Hz) 30 A/m
magnetisk felt
IEC 61000-4-8
Ledningsbåret RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 0,15 til 80 MHz
6 Vrms i ISM-bånd
Mellem 0,15 MHz og
80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
Udstrålet RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Nærfelter fra trådløst Se tabellen
RF-kommunikationsudstyr
IEC 61000-4-3
Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
Bemærkning 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger,
genstande og mennesker.
Feltstyrker fra faste sendere, som f.eks. basestationer til radio- (mobil-/trådløse) telefoner og mobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radioudsendelser og
a
tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. Hvis det elektromagnetiske miljø forårsaget af faste RF-sendere skal vurderes, bør man
overveje at få foretaget en elektromagnetisk måling på stedet. Hvis den målte feltstyrke på lokaliteten, hvor MINC Mini Incubator anvendes, overstiger det
anvendelige RF-overensstemmelsesniveau ovenfor, skal MINC Mini Incubator observeres for at verificere normal funktion. Hvis der observeres unormal
ydeevne, kan yderligere forholdsregler være nødvendige, som f.eks. at vende eller flytte MINC Mini Incubator.
Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være under 3 V/m.
b
c ISM-båndene (de industrielle, videnskabelige og medicinske bånd) mellem 0,15 MHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz; 13,553 MHz til 13,567 MHz;
26,957 MHz til 27,283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz. Amatørradiobåndene mellem 0,15 MHz og 80 MHz er 1,8 MHz til 2,0 MHz; 3,5 MHz til 4,0 MHz;
5,3 MHz til 5,4 MHz; 7,0 MHz til 7,3 MHz; 10,1 MHz til 10,15 MHz; 14 MHz til 14,2 MHz, 18,07 MHz til 18,17 MHz; 21,0 MHz til 21,4 MHz; 24,89 MHz til
24,99 MHz; 28,0 MHz til 29,7 MHz og 50,0 MHz til 54,0 MHz.
Overensstemmelsesniveau
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 2 kV for
strømforsyningsledninger
Gælder ikke indgangs-/
udgangsledninger
± 1 kV mellem ledninger
± 2 kV ledning til jord
0 % U i 0,5 cyklus ved 0°,
T
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° og 315°
0 % U i 1 cyklus og 70 % i
T
0,5 sekunder
i 5 sekunder 0 % U i 5 sekunder
T
30 A/m
6 Vrms
80 % AM ved 1 kHz
c
3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Se tabellen
Vejledning vedrørende elektromagnetisk miljø
Gulvene skal være af træ, cement eller keramiske fliser. Hvis gulvene
er belagt med syntetisk materiale, skal den relative fugtighed være
mindst 30 %.
Netstrømmens kvalitet skal svare til den, man finder i et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Netstrømmens kvalitet skal svare til den, man finder i et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Netstrømmens kvalitet skal svare til den, man finder i et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af MINC Mini Incubator
kræver kontinuerlig drift under afbrydelser i netstrømmen, anbefales
det, at MINC Mini Incubator får tilført strøm fra en uafbrydelig
strømforsyning eller et batteri.
Magnetfelter ved strømfrekvens bør være på niveauer, som er
karakteristiske for en typisk placering i et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke bruges
nærmere ved nogen del af MINC Mini Incubator, indbefattet kabler,
end den anbefalede sikkerhedsafstand, som udregnes vha. den
ligning, der gælder for senderens frekvens.
Anbefalet sikkerhedsafstand
d = 0,6 √P
Anbefalet sikkerhedsafstand
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz til 2,7 GHz
hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt
(W) i henhold til senderens producent, og d er den anbefalede
sikkerhedsafstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, bestemt ved en elektromagnetisk
måling på stedet, bør ligge under overensstemmelsesniveauet i hvert
a
frekvensområde b Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr, der
er mærket med følgende symbol:
Se tabellen for anbefalet minimumssikkerhedsafstand
3-24
Dansk
3