Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - COOK Medical K-MINC-1000 Manual De Instrucciones

Mode d'emploi du K-MINC-1000
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le MINC Mini Incubator est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur final du MINC Mini
Incubator doit s'assurer de l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test IEC 60601
Décharge ± 8 kV contact
électrostatique (DES)
± 15 kV air
IEC 61000-4-2
Transitoire électrique ± 2 kV pour les lignes
rapide (EFT) électriques
IEC 61000-4-4
± 1 kV pour les lignes
entrée/sortie
Surtension ± 1 kV ligne à ligne
IEC 61000-4-5
± 2 kV ligne à terre
Baisses de tension, 0 % U
pendant 0,5
T
interruptions brèves cycle à 0°, 45°, 90°, 135°,
et variations de 180°, 225°, 270° et 315°
tension des lignes
0 % U pendant 1
d'entrée électriques
T
cycle et 70 % pendant
IEC 61000-4-11
0,5 seconde
0 % U pendant
T
5 secondes
Champ magnétique 30 A/m
à la fréquence du
réseau électrique
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
RF conduites 3 Vrms
IEC 61000-4-6 0,15 à 80 MHz
6 Vrms dans les bandes
ISM
Entre 0,15 MHz et
80 MHz c
Modulation d'amplitude
(AM) de 80 % à 1 kHz
RF rayonnées 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz à 2,7 GHz
AM de 80 % à 1 kHz
Champs à proximité Se référer au tableau
des équipements de
communication RF
sans fil
IEC 61000-4-3
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la
réflexion de structures, d'objets et de personnes.
a Les intensités de champ provenant d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et les radios terrestres
mobiles, les stations de radio amateur, les stations radio à modulation d'amplitude (AM)/de fréquence (FM) et les stations de diffusion télévisuelle,
ne peuvent pas être anticipées théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique influencé par les émetteurs RF fixes,
il faut envisager une étude électromagnétique du site. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le MINC Mini Incubator est utilisé dépasse le
niveau de conformité RF applicable indiqué plus haut, il faut surveiller le MINC Mini Incubator pour s'assurer qu'il fonctionne normalement. En cas de
fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du MINC Mini Incubator.
b Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Les bandes ISM (industriel, scientifique et médical) entre 0,15 MHz et 80 MHz vont de 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz
c
à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les bandes radio amateur entre 0,15 MHz et 80 MHz vont de 1,8 MHz à 2,0 MHz ; 3,5 MHz à 4,0 MHz ; 5,3 MHz
à 5,4 MHz ; 7,0 MHz à 7,3 MHz ; 10,1 MHz à 10,15 MHz ; 14 MHz à 14,2 MHz ; 18,07 MHz à 18,17 MHz ; 21,0 MHz à 21,4 MHz ; 24,89 MHz à 24,99 MHz ;
28,0 MHz à 29,7 MHz ; et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
Niveau de conformité Environnement électromagnétique - directives
± 8 kV contact Les sols doivent être en bois, en béton ou en dalles de céramique. Si les sols
sont revêtus d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être de 30 % au
± 15 kV air
minimum.
± 2 kV pour les lignes La qualité de l'alimentation secteur doit être égale à celle des environnements
électriques commerciaux ou hospitaliers typiques.
Ne s'applique pas aux
lignes entrée/sortie
± 1 kV ligne à ligne La qualité de l'alimentation secteur doit être égale à celle des environnements
commerciaux ou hospitaliers typiques.
± 2 kV ligne à terre
0 % U pendant 0,5
T
cycle à 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° et 315°
La qualité de l'alimentation secteur doit être égale à celle des environnements
commerciaux ou hospitaliers typiques. Si l'utilisateur du MINC Mini Incubator
0 % U pendant 1
nécessite le maintien du fonctionnement durant les interruptions du secteur, il
T
cycle et 70 % pendant
est recommandé d'alimenter le MINC Mini Incubator à l'aide d'un onduleur ou
0,5 seconde
d'une batterie.
0 % U pendant
T
5 secondes
30 A/m Les champs magnétiques à la fréquence du réseau électrique doivent présenter
des niveaux égaux à ceux des environnements commerciaux ou hospitaliers
typiques.
6 Vrms
Modulation Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas
d'amplitude (AM) de être utilisés en deçà de la distance de séparation recommandée calculée avec
80 % à 1 kHz l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, relativement à une partie
quelconque du MINC Mini Incubator, y compris les câbles.
Distance de séparation recommandée
d = 0,6 √P
3 V/m Distance de séparation recommandée
80 MHz à 2,7 GHz d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
AM de 80 % à 1 kHz d = 2,3 √P 800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance de sortie nominale maximum de l'émetteur en watts
(W) indiquée par le fabricant de l'émetteur, et d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ provenant d'émetteurs RF fixes, selon la détermination
d'une étude électromagnétique du site
de conformité dans chaque plage de fréquences
survenir à proximité d'équipement identifié par le symbole suivant :
Se référer au tableau Se référer au tableau pour connaître la distance de séparation minimum
recommandée
6-24
Français
, doivent être inférieures au niveau
a
Des interférences peuvent
b
6