Linealidad - LifeHealth IRMA Manual Del Usuario

9 Apéndices
Analito
Potasio (K + ) mmol/L
Calcio ionizado (iCa) mmol/l
Hematocrito (Hct) %
pH
pCO mmHg
2
pO mmHg
2
Sodio (Na + ) mmol/L
Potasio (K + ) mmol/L
Calcio ionizado (iCa) mmol/l
Hematocrito (Hct) %
pH
pCO mmHg
2
pO mmHg
2
Sodio (Na + ) mmol/L
Potasio (K + ) mmol/L
Calcio ionizado (iCa) mmol/l
D.3 Linealidad
De conformidad con el EP06‐A del CLSI: Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A
Statistical Approach; Approved Guideline, se recopilaron datos mediante soluciones de linealidad comercializadas
(CVC123, fabricada por RNA Medical, Devens, MA). Los tres (3) emplazamientos (uno interno y dos externos)
ejecutaron 5 niveles por cuadruplicado de material de linealidad para todos los analitos. Los puntos de datos que
se consideraron como valores atípicos se evaluaron visualmente y estadísticamente, según el EP06‐A del CLSI, y se
eliminaron.
Los resultados de pH, pCO
Ca++ y Hct mostraron coeficientes significativos de no linealidad, pero las diferencias entre los modelos lineales y de
orden superior estaban dentro de los límites de error admisibles.
Los resultados fueron los siguientes:
Analito
pH
pCO mmHg
2
pO mmHg
2
Sodio (Na + ) mmol/L
Potasio (K + ) mmol/L
Calcio ionizado (iCa) mmol/l
Hematocrito (Hct) %
Número de
Media
muestras
75 2,00
75 1,40
75 23,7
75 7,432
75 44,0
75 112,0
75 135,8
75 4,44
75 1,09
75 47,0
75 7,650
75 21,2
75 159,3
75 163,2
75 6,40
75 0,49
y pO no mostraron coeficientes significativos de no linealidad. Los resultados de Na, K,
2 2
Pendiente
0,996
1,019
1,06
0,975
1,017
0,975
1,033
Repetibilidad En el laboratorio
SD %CV SD
0,013 0,674 0,014
0,015 1,040 0,015
0,364 1,533 0,364
Nivel 2
0,008 0,108 0,008
1,007 2,290 1,027
4,004 3,575 4,004
1,036 0,763 1,058
0,035 0,779 0,035
0,011 0,986 0,011
0,250 0,532 0,250
Nivel 3
0,007 0,094 0,007
0,578 2,726 0,594
4,476 2,810 4,553
0,952 0,583 1,044
0,037 0,576 0,040
0,005 1,026 0,005
Intersección R 2
0,035 0,999
-0,803 0,997
-13,09 0,991
2,369 0,999
-0,065 0,999
0,016 1,000
-0,600 1,000
D.2
Reproducibilidad
%CV SD %CV
0,680 0,014 0,688
1,102 0,015 1,102
1,533 0,407 1,715
0,108 0,008 0,111
2,336 1,060 2,412
3,575 4,012 3,582
0,779 1,092 0,804
0,779 0,037 0,833
1,055 0,011 1,055
0,532 0,316 0,673
0,094 0,007 0,094
2,805 0,599 2,828
2,858 4,715 2,960
0,640 1,055 0,647
0,629 0,040 0,629
1,104 0,006 1,196
Tabla D.3
Intervalo de
referencia
6,845 - 7,862
11,9 - 99,4
40,8 - 467,4
89,5 - 168,8
1,68 - 10,62
0,48 - 2,71
18,2 - 59,6