Descripción Del Dispositivo; Indicaciones; Medidas Preventivas; Forma De Suministro - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
1 DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Los medidores Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (supraanulares) Modelo 7305UX
(transparente) y los medidores Mosaic/Hancock II Ultra™ OD (diámetro externo)
Modelo 7305OD (ámbar) se fabrican con polisulfona transparente y acero inoxidable
para permitir la observación directa del perfil de la válvula protésica dentro del anillo
valvular anatómico del paciente.
Cada medidor tiene dos extremos conectados por un alambre maleable de acero
inoxidable. Su finalidad es ayudar al cirujano a seleccionar el tamaño óptimo de las
bioprótesis aórticas porcinas Mosaic o Hancock II Ultra™. Estos medidores sólo están
diseñados para usarse con bioprótesis valvulares aórticas porcinas Mosaic y Hancock II
Ultra™.

2 INDICACIONES

Los medidores Modelo 7305UX y Modelo 7305OD están diseñados para medir la anatomía
valvular del paciente con objeto de elegir las bioprótesis valvulares aórticas porcinas
Mosaic o Hancock II Ultra™ apropiadas. No están diseñados para usarse con prótesis de
otros fabricantes o con otras prótesis de Medtronic.
3 ADVERTENCIAS
Los medidores no deben usarse si están dañados. Aunque estos medidores son
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reutilizables, deben sustituirse si se deteriora su superficie.

4 MEDIDAS PREVENTIVAS

NO utilice un tamaño más grande de lo normal. Si se implanta una válvula demasiado
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grande, ésta puede doblarse o deformarse y causar incompetencia valvular o una
disminución de la vida útil de la válvula.
Es importante leer el tamaño de válvula más cercano al extremo correspondiente del
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medidor para evitar la selección de un tamaño de válvula incorrecto.
La utilización de algunos limpiadores a base de disolventes (como acetona o tolueno)
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durante la limpieza de los accesorios de plástico puede causar un fallo prematuro del
accesorio. Para aumentar la vida útil del medidor, se recomienda utilizar como agentes
limpiadores únicamente jabones hidrosolubles de tipo surfactante o detergentes
suaves. Examine minuciosamente todos los medidores antes de utilizarlos por si
presentaran alguna grieta o defecto como resultado de la esterilización, manipulación o
utilización general. No utilice ningún medidor que muestre señales claras de desgaste
o deterioro.

5 FORMA DE SUMINISTRO

5.1 Envase
Los medidores se suministran SIN ESTERILIZAR en un juego completo.
5.2 Tamaños disponibles
El juego de medidores Supra-X™ (Modelo 7305UX) incluye los siguientes tamaños:
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19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm y 29 mm. Téngase en cuenta que la bioprótesis
valvular aórtica Hancock II Ultra™ no está disponible en el tamaño de 19 mm.
El juego de medidores OD (Modelo 7305OD) incluye los siguientes tamaños: 19 mm,
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21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm y 29 mm. Téngase en cuenta que la bioprótesis valvular
aórtica Hancock II Ultra™ no está disponible en el tamaño de 19 mm.
Con los juegos de medidores se incluyen instrucciones de uso.
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5.3 Almacenamiento

Los medidores están diseñados para almacenarse de manera indefinida y pueden
reutilizarse aplicando procedimientos apropiados de limpieza y esterilización.
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Español Instrucciones de uso 19
Rev 1.0