Az Eszköz Leírása - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
111,125 x 177,8 mm (4,375 x 7,0 hüvelyk)
1 AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A 7305UX-es típusú (színtelen) Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (supraanularis) és a
73050D típusú (borostyánsárga) Mosaic/Hancock II Ultra™ OD (külső átmérő)
mérőeszközök előállítása átlátszó poliszulfon és rozsdamentes acél alkalmazásával
történik, ami lehetővé teszi, hogy a betegben közvetlenül meg lehessen figyelni a
szájadékba illeszkedő bioprotézisformát.
Minden mérőeszköz két végből áll, amelyeket alakítható rozsdamentes huzal köt össze.
Rendeltetésük az, hogy segítséget nyújtsanak a sebész számára az optimális méretű
Mosaic vagy Hancock II Ultra™ aorta sertésbioprotézis kiválasztásához. Ezen
mérőeszközök kizárólag a Mosaic és Hancock II Ultra™ aorta sertés műbillentyűkkel
történő használatra valók.
2 JAVALLATOK
A 7305UX és 7305OD típusú mérőeszközök a beteg billentyűjének méretfelvételére
szolgálnak, a megfelelő Mosaic vagy Hancock II Ultra™ aorta sertés műbillentyűk
kiválasztásához. Nem használhatóak más gyártó által gyártott protézisekkel vagy egyéb
Medtronic protézisekkel.
3 FIGYELMEZTETÉSEK
A sérült mérőeszközöket tilos felhasználni. Bár ezek a mérőeszközök többször
■
felhasználhatók, azokat azonnal ki kell cserélni, ha felületi elhasználódás jelei láthatók
rajtuk.
4 ELŐÍRÁSOK
NE használjon a kelleténél nagyobb méretet. Túl nagy méretű billentyű beültetése a
■
billentyű behajlását, illetve deformációját okozhatja, ami billentyűelégtelenséghez,
illetve a billentyű csökkent élettartamához vezethet.
A helytelen méretválasztás elkerülése érdekében fontos, hogy a mérőeszköz megfelelő
■
végéhez legközelebbi billentyűméretet olvassa le.
Ezen műanyag tartozékok tisztításakor egyes oldószeralapú tisztítószerek (mint az
■
aceton vagy toluol) a tartozékok korai rongálódását okozhatják. Tisztításra csak
vízoldékony, felületaktív szappanok és enyhe tisztítószerek használata javasolt a
mérőeszköz élettartamának növelése érdekében. Használat előtt minden mérőeszközt
alaposan vizsgáljon át, hogy nincsenek-e rajta a sterilizálásból, kezelésből vagy
általános használatból származó repedések, hibák. Ne használjon olyan mérőeszközt,
melyen az elhasználódás vagy egyéb károsodás nyilvánvaló jelei láthatóak.
5 KISZERELÉS
5.1 Csomagolás
A mérőeszközök NEM STERIL állapotban, teljes készletben kerülnek kiszerelésre.
5.2 Rendelkezésre álló méretek
A Supra-X™ Sizer mérőeszközkészlet (7305UX típus) a következő méreteket
■
tartalmazza: 19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm és 29 mm. Megjegyzendő, hogy a
Hancock II Ultra™ aortaműbillentyű nem áll rendelkezésre 19 mm-es méretben.
Az OD Sizer mérőeszközkészlet (7305OD típus) a következő méreteket tartalmazza: 19
■
mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm és 29 mm. Megjegyzendő, hogy a Hancock II
Ultra™ aortaműbillentyű nem áll rendelkezésre 19 mm-es méretben.
A mérőeszközkészletekhez használati utasítást mellékeltek (IFU).
■
5.3 Tárolás
A mérőeszközök határozatlan ideig tárolhatók, és megfelelő tisztítás és sterilizálás után újra
felhasználhatók.
A12506001
Bizalmas Medtronic
CS006
Magyar Használati utasítás 63
Rev 1,0
anyag