Supra-X™-Sovitin, Malli 7305Ux; Od-Sovitin, Malli 7305Od - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
6 KÄYTTÖOHJEET
Jokaisen sovittimen kahvaan on merkitty lihavoituna mallinumero ja koko, joka vastaa
läppäkokoa.
Huomautus: Läpän implantointiohjeet on annettu Mosaic- tai Hancock II Ultra™
-aorttaläppäproteesien käyttöohjeissa.
6.1 Supra-X™-sovitin, malli 7305UX
Bioproteesin koko määritetään käyttämällä kaksipäistä sovitinta (kuva 1). Sovittimen
läppäpää on bioproteesin jäljitelmä, jossa on hieman kokoon puristettu ommelrengas.
Läppäpään kohollaan olevat kohdat vastaavat läpän kommissuurien kehystukia. Sovittimen
holkkipäässä on lieriö, jonka ympärillä on jäljitelmä ommelrenkaasta. Lieriön läpimitta
vastaa bioproteesin sisäläpimittaa. Sovittimen ommelrenkaassa oleva ulkonema vastaa
bioproteesin suurinta kommissuurien välistä tilaa.
Supra-anulaarisen läpän implantoinnissa holkkipää viedään läppäanulukseen siten, että
holkkipään pohja on potilaan läppäanuluksen sisällä (kuva 2) ja ulkoneva ommelrengas
lepää sen reunaa vasten.
Supra-anulaarista aorttaläppää ei tulisi valita pelkästään natiiviläppäanuluksen koon
perusteella. On syytä kiinnittää huomiota myös sepelvaltimoaukkojen korkeuteen ja siihen,
etteivät bioproteesin kommissuurien kehystuet tuki sepelvaltimoaukkoja. Läppäpään (kuva
3) avulla voidaan arvioida sepelvaltimoaukkojen tukkeutumisen mahdollisuutta. Läpän
implantointiohjeet on annettu Mosaic- tai Hancock II Ultra™ -aorttaläppäproteesien
käyttöohjeissa.
Varoitus: On suositeltavaa, että sovittimen molempia päitä käytetään bioproteesin kokoa
määritettäessä.

6.2 OD-sovitin, malli 7305OD

Bioproteesin koko määritetään käyttämällä kaksipäistä sovitinta (kuva 4). Sovittimen
läppäpää on bioproteesin jäljitelmä, jossa on hieman kokoon puristettu ommelrengas.
Läppäpään kohollaan olevat kohdat vastaavat läpän kommissuurien kehystukia. Sovittimen
holkkipää on lieriö, jonka läpimitta vastaa bioproteesin kehyksen (stentin) ulkoläpimittaa
(sama kuin ilmoitettu läppäkoko). Sovittimen ommelrenkaassa oleva ulkonema vastaa
bioproteesin suurinta kommissuurien välistä tilaa.
Läpän implantoinnissa holkkipää viedään potilaan läppäanulukseen (kuva 5). Holkkipään
tulee koskettaa potilaan anulaarikudosta joka puolelta mutta se ei saa kuitenkaan venyttää
läppäanulusta.
Intra-anulaarista aorttaläppää ei tulisi valita pelkästään natiiviläpän anuluksen koon
perusteella. On syytä kiinnittää huomiota myös sepelvaltimoaukkojen korkeuteen ja siihen,
etteivät bioproteesin kommissuurien kehystuet tuki sepelvaltimoaukkoja. Läppäpään (kuva
3) avulla voidaan arvioida sepelvaltimoaukkojen tukkeutumisen mahdollisuutta. Läpän
implantointiohjeet on annettu Mosaic- tai Hancock II Ultra™ -aorttaläppäproteesien
käyttöohjeissa.
Varoitus: On suositeltavaa, että sovittimen molempia päitä käytetään bioproteesin kokoa
määritettäessä.
6.3 Sterilointi
Vaara: Supra-X™- ja OD-sovittimet toimitetaan STERILOIMATTOMINA, ja ne TÄYTYY
steriloida ennen käyttöä. Lisävarusteet TÄYTYY puhdistaa huolellisesti ennen sterilointia.
Medtronic on testannut seuraavat puhdistus- ja sterilointimenetelmät ja todennut ne
tehokkaiksi. Sairaala voi käyttää Medtronicin testaamaa menetelmää tai muuta tehokkaaksi
todettua menetelmää. Kummassakin tapauksessa menetelmän tehokkuuden tulee olla
todettu. Medtronic käyttää biologisia indikaattoreita menetelmän tehokkuuden toteamiseksi.
Muita menetelmiä on kuvattu kansainvälisessä standardissa ISO 11134, "Sterilization of
Health Care Products – Requirements for Validation and Routine Control – Industrial Moist
32 Suomi Käyttöohjeet
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Rev 1.0