Supra-X™ Sizer Model 7305Ux; Od Sizer Model 7305Od - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
6 GEBRUIKSINSTRUCTIES
Het modelnummer en de sizermaat, die correspondeert met de maat van de benodigde
klepprothese, staan vetgedrukt op het handvat van de sizer.
Opmerking: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de Mosaic of Hancock II Ultra™
aortaprothese voor implantatie-instructies.
6.1 Supra-X™ sizer Model 7305UX
De juiste maat bioprothese wordt bepaald met de tweekoppige sizer (Afbeelding 1). Het
klepuiteinde van de sizer is een nabootsing van de bioprothese met een licht
samengedrukte naairing. De opstaande punten op het klepuiteinde corresponderen met de
commissuurstentposts. Het cilinderuiteinde van de sizer is een nabootsing van de naairing
van de klepprothese rond een cilindervorm, die wat betreft diameter overeenkomt met de
binnendiameter van de bioprothese. De uitstulping op de naairing van de sizer komt overeen
met de grootste intercommissurale afstand op de bioprothese.
Bij supra-annulaire klepimplantatie wordt het cilinderuiteinde van de sizer in de klepannulus
ingebracht, zodanig dat de cilinder zich binnenin de annulus bevindt (Afbeelding 2). De
gewelfde naairing van de sizer moet zich bovenop de rand van de hartklepannulus van de
patiënt bevinden.
Bij het bepalen van de juiste maat supra-annulaire aortaklep kan niet uitsluitend op de
grootte van de natieve annulus worden afgegaan. Neem in uw overweging ook de hoogte
van de coronaire ostia ten opzichte van de annulus mee en de kans op obstructie van de
coronaire ostia door de commissuurstentposts van de klepprothese. Gebruik het
klepuiteinde (Afbeelding 3) om het risico van obstructie van de coronaire ostia te bepalen.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de Mosaic of Hancock II Ultra™ aortaprothese voor
implantatie-instructies.
Let op: Gebruik beide uiteinden van de sizer om de maat van de klepprothese te bepalen.

6.2 OD sizer Model 7305OD

De juiste maat bioprothese wordt bepaald met de tweekoppige sizer (Afbeelding 4). Het
klepuiteinde van de sizer is een nabootsing van de bioprothese met een licht
samengedrukte naairing. De opstaande punten op het klepuiteinde corresponderen met de
commissuurstentposts. Het cilinderuiteinde van de sizer komt wat betreft diameter overeen
met de buitendiameter van de bioprothesestent (identiek aan klepmaat). De uitstulping op
de naairing van de sizer komt overeen met de grootste intercommissurale afstand op de
bioprothese.
Bij klepimplantatie wordt het cilinderuiteinde van de sizer in de klepannulus ingebracht
(Afbeelding 5). De cilinder moet contact maken met de gehele annulaire weefselring van de
patiënt, zonder daarbij de annulus uit te rekken.
Bij het bepalen van de juiste maat intra-annulaire aortaklep kan niet uitsluitend op de grootte
van de natieve annulus worden afgegaan. Neem in uw overweging ook de hoogte van de
coronaire ostia ten opzichte van de annulus mee en de kans op obstructie van de coronaire
ostia door de commissuurstentposts van de klepprothese. Gebruik het klepuiteinde
(Afbeelding 3) om het risico van obstructie van de coronaire ostia te bepalen. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing bij de Mosaic of Hancock II Ultra™ aortaprothese voor implantatie-
instructies.
Let op: Gebruik beide uiteinden van de sizer om de maat van de klepprothese te bepalen.
6.3 Sterilisatie
Waarschuwing: Supra-X™ en OD sizers worden NIET-STERIEL geleverd en MOETEN
vóór gebruik worden gesteriliseerd. De hulpstukken MOETEN grondig gereinigd worden
voordat ze worden gesteriliseerd.
24 Nederlands Gebruiksaanwijzing
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Rev 1.0