Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 39

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches
6.3 Sterilisering
Varning: Supra-X™- och OD-sizers levereras OSTERILA och MÅSTE steriliseras före varje
användningstillfälle. Före sterilisering MÅSTE tillbehören rengöras noga.
Följande förfaranden för rengöring/desinfektion och sterilisering har testats av Medtronic
och befunnits ha god effekt. Ett sjukhus kan välja en metod som har testats av Medtronic
eller annan kvalificerad metod. I båda fallen ska förfarandet ha en fastställd god effekt.
Medtronic har använt biologiska indikatorer för att fastställa att förfarandet har god effekt.
Andra metoder beskrivs i standarden ISO 11134, "Sterilization of Health Care Products –
Requirements for Validation and Routine Control – Industrial Moist Heat Sterilization" eller,
i Europa, standarden EN 554, "Sterilization of Medical Devices – Validation and Routine
Control of Sterilization by Moist Heat". Kontakta sterilisatortillverkaren för ytterligare
information om steriliseringsförfaranden.
Rengöring/desinfektion
Varning: Supra-X™- och OD-sizers levereras OSTERILA och MÅSTE steriliseras före varje
användningstillfälle. Före sterilisering MÅSTE tillbehören rengöras noga.
Observera: Kontaminerade sizers får inte torka före rengörings- eller
desinfektionsförfaranden.
Medtronic har fastslagit att nedanstående rengörings- och desinfektionsmetod är
kompatibel med dessa sizers:
1. Gör iordning en 470-ppm aktiv fyradelars tvättlösning som består av
alkyldimetylbensylammoniumklorid som den aktiva ingrediensen (t.ex. Mikro-Quat
och sterilt vatten.
2. Sizern ska ligga helt nedsänkt i lösningen under minst 15 minuter.
3. Skölj varje sizer i minst 3 l sterilt vatten.
4. Fortsätt att skölja sizern tills den är helt ren.
5. Det kan vara nödvändigt att försiktigt torka av sizern under sköljningen för att avlägsna
all synlig smuts som sitter fast.
Sterilisering/Omsterilisering
Före sterilisering förpackas sizern i en ångsteriliserbar påse, autoklaverbart omslag eller
annan förpackning som lämpar sig för sterilisering.
Medtronic har fastställt att följande metoder kan användas för sizers:
1. Normal autoklaveringscykel:
121 °C (250°F) i 30 minuter
2. Snabb autoklaveringscykel:
132 °C (270°F) i 5 minuter
Sterilisering genomfördes i en enkeldörrs AMSCO Medallion-ångsterilisator med tyngdkraft
och full behållare, för allmänt ändamål. Sterilisatorn har följande specifikationer:
Storlek: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm (20 in x 20 in x 38 in)
■
Temperaturområde: 66 °C till 138 °C (150 °F till 280 °F)
■
Högsta kammartryck: 248 kPa (36 psig)
■
Återanvändning
Medtronic utförde minst 20 steriliseringscykler på sizern i snabbautoklav utan skada. Man
skall dock före varje återanvändning kontrollera att sizern inte uppvisar kraftiga sprickor eller
någon annan form av skada. Vid minsta tecken på skada skall den bytas ut.
1 ®
Mikro-Quat är ett registrerat varumärke som tillhör Ecolab, Inc.
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Svenska Bruksanvisning 37
Rev 1.0
®1
)