UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
111,125 x 177,8 mm (4,375 x 7,0 hüvelyk)
A Medtronic az alábbi tisztítási és fertőtlenítési eljárást és sterilizálási eljárásokat tesztelte,
és hatékonynak találta. A kórházak választhatják a Medtronic által tesztelt eljárást, vagy
alkalmazhatják saját eljárásukat, melyet minősíttetniük kell. A választott eljárás
hatékonyságát minden esetben igazolni kell. A Medtronic biológiai indikátorokat alkalmazott
az eljárás hatékonyságának bizonyítására. Az ISO 11134 szabványban (Egészségügyi
termékek sterilizálása – Validálási és rutinellenőrzési követelmények – Ipari gőzsterilizálás)
vagy Európában az EN 554 szabványban (Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A
gőzsterilizálás validálása és rutinellenőrzése) egyéb módszerek leírása is megtalálható. A
sterilizálási eljárásokkal kapcsolatos további információkért forduljon egy
sterilizálókészülék-gyártó céghez.
Tisztítás és fertőtlenítés
Vigyázat! A Supra-X™ és OD mérőeszközök NEM STERIL állapotban kerülnek
kiszerelésre, és azokat minden használat előtt sterilizálni KELL. Sterilizálás előtt a
tartozékokat alaposan meg KELL tisztítani.
Megjegyzés: Nem szabad hagyni, hogy a szennyeződés rászáradjon a mérőeszközökre a
tisztítás és fertőtlenítés megkezdése előtt.
A Medtronic igazolta, hogy ezen mérőeszközök esetében megfelelő és hatékony az alábbi
kézi tisztítási és fertőtlenítési eljárás:
1. Készítsen elő 470 mg/l aktív kvaternervegyületet tartalmazó fertőtlenítő oldatot
desztillált víz felhasználásával, melyben az aktív vegyület az alkil-dimetil-benzil-
ammóniumklorid (például Mikro-Quat
2. Legalább 15 percre teljes egészében merítse a mérőeszközt az oldatba.
3. Minden mérőeszközt egyenként legkevesebb 3 liter desztillált vízben öblítsen le.
4. Addig folytassa a mérőeszköz öblítését, amíg az teljesen tiszta nem lesz.
5. Az öblítés alatt szükség lehet a mérőeszköz finom törölgetésére, hogy teljesen
eltávolítsa a rátapadt látható szennyeződést.
Sterilizálás és újrasterilizálás
Sterilizálás előtt csomagolja a mérőeszközöket és tartóeszközöket egy gőzsterilizálható
tasakba, autoklávozható kendőbe, vagy egyéb sterilizálásra alkalmas tárolóeszközbe.
A Medtronic igazolta, hogy a következő módszerek kompatibilisak a mérőeszközökkel:
1. Szokásos autoklávozási ciklus:
121 °C (250 °F), 30 percig
2. Gyors autoklávozási ciklus:
132 °C (270 °F), 5 percig
A sterilizálás AMSCO Medallion típusú, általános célú, súlykiszorításos, egyajtós
gőzsterilizátorban történt, maximális feltöltés mellett. A sterilizátor paraméterei a
következők:
Méret: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm (20 hüvelyk x 20 hüvelyk x 38 hüvelyk)
■
Hőmérséklettartomány: 66 és 138 °C között (150 és 280 °F között)
■
Kamranyomás besorolás: 248 kPa (36 psig)
■
Ismételt felhasználás
A Medtronic által végzett próbák során a mérőeszköz legkevesebb 20 gyors
autoklávozásos sterilizálási ciklusa után sem lehetett állagromlást észlelni. A
mérőeszközöket ismételt felhasználás előtt mindig át kell vizsgálni, hogy nem látható-e
rajtuk túlzott mértékű repedésre, vagy egyéb sérülésre utaló jel, és ki kell cserélni őket, ha
bármilyen károsodás észlelhető.
1
®
A Mikro-Quat
az Ecolab, Inc. bejegyzett védjegye.
A12506001
Bizalmas Medtronic
CS006
®1
).
Magyar
Használati utasítás 65
Rev 1,0
anyag