Productbeschrijving - Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso

UltraSupra_EN_ch.fm 7/29/05 1:15 pm
4.375 x 7.0 inches

1 PRODUCTBESCHRIJVING

De Mosaic/Hancock II Ultra™ Supra-X™ (supra-annulaire) sizers Model 7305UX
(doorzichtig) en de Mosaic/Hancock II Ultra™ OD (buitendiameter) sizers Model 7305OD
(amberkleurig) zijn vervaardigd van transparant polysulfon en roestvrij staal, en bieden een
direct zicht op het profiel van de bioprothese in de natieve hartklepannulus van de patiënt.
De twee uiteinden van de sizer zijn verbonden via een roestvrijstalen staafje. Met behulp
van de sizer kan de chirurg gemakkelijk de juiste maat Mosaic of Hancock II Ultra™ porcine
aortaprothese selecteren. Deze sizers mogen alleen worden gebruikt voor het opmeten van
Mosaic en Hancock II Ultra™ porcine aortaprothesen.
2 INDICATIES
De sizers Model 7305UX en 7305OD zijn bedoeld om de anatomische afmetingen van de
hartklep van de patiënt te bepalen, zodat de juiste maat Mosaic of Hancock II Ultra™
porcine aortaprothese kan worden gekozen. De sizers zijn niet bedoeld voor gebruik in
combinatie met prothesen van andere fabrikanten of met een ander type prothese van
Medtronic.
3 WAARSCHUWINGEN
Gebruik nooit beschadigde sizers. De sizers kunnen worden hergebruikt, maar alleen
■
als ze niet beschadigd of versleten zijn.
4 VOORZORGSMAATREGELEN
Kies GEEN te ruime maat. Een te grote klepprothese kan leiden tot het ontstaan van
■
vouwen of vervormingen, waardoor de hartklep slecht functioneert en minder lang
meegaat.
Het is belangrijk dat u de klepmaat afleest die het dichtste bij het goede uiteinde van de
■
sizer staat aangegeven, om te voorkomen dat een verkeerde maat wordt gekozen.
Als u bij het reinigen van deze kunststof hulpstukken gebruikmaakt van
■
schoonmaakmiddelen die gebaseerd zijn op oplosmiddelen (zoals aceton of tolueen),
kunnen er defecten optreden in het hulpstuk. Voor een langere levensduur van de sizer
is het aan te raden alleen oplosmiddelen met milde wateroplosbare zeepproducten te
gebruiken. Vóór gebruik moet iedere sizer zorgvuldig worden gecontroleerd op barsten
of slijtageplekken die het gevolg kunnen zijn van sterilisatie, hanteren of algemeen
gebruik. Gebruik nooit een sizer die tekenen vertoont van overmatige slijtage of andere
beschadigingen.
5 LEVERING
5.1 Verpakking
De sizers worden als complete set geleverd en zijn NIET-STERIEL.
5.2 Beschikbare maten
De Supra-X™ sizerset (Model 7305UX) bevat de volgende sizermaten: 19 mm, 21 mm,
■
23 mm, 25 mm, 27 mm en 29 mm. Let op: De Hancock II Ultra™ aortaprothese is niet
beschikbaar in de maat 19 mm.
De OD sizerset (Model 7305OD) bevat de volgende sizermaten: 19 mm, 21 mm, 23 mm,
■
25 mm, 27 mm en 29 mm. Let op: De Hancock II Ultra™ aortaprothese is niet
beschikbaar in de maat 19 mm.
Bij elke sizerset zit een gebruiksaanwijzing.
■
5.3 Opslag
Er zit geen houdbaarheidsdatum op de sizers, waardoor ze voor onbepaalde tijd kunnen
worden bewaard. Pas vóór gebruik de juiste reinigings- en desinfectieprocedure toe.
A12506001
Medtronic Confidential
CS006
Nederlands Gebruiksaanwijzing 23
Rev 1.0