Déclaration Du Fabricant Relative À La Cem - Coltene CanalPro Jeni Instrucciones De Uso

CanalPro Jeni
Déclaration du fabricant relative à la CEM
L'équipement électromédical est soumis à des précautions spécifiques de CEM et doit être
installé et conditionné conformément aux instructions relatives à la CEM indiquées dans la
documentation d'accompagnement.
Des installations de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les dispositifs
électromédicaux.
Avertissement
L'usage d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception
des transducteurs et des câbles vendus par le fabricant du dispositif électromédical ou du
système à titre de pièces de rechange pour des composants internes, est susceptible
d'entraîner une hausse des émissions ou de réduire l'immunité aux interférences du
dispositif électromédical ou du système.
L'équipement ou système électromédical ne saurait être placé directement à côté ni être
empilé sur d'autres équipements et si l'opération nécessite un rapprochement ou un
empilement des équipements, l'équipement ou le système électromédical doit être surveillé
afin de s'assurer de son fonctionnement correct dans cette configuration. Il convient de partir
d'une distance minimale de 30 cm.
Ce dispositif est exclusivement destiné à être utilisé par des professionnels de santé au sein
d'établissements de santé professionnels. Ce dispositif peut provoquer des perturbations
radioélectriques ou perturber le fonctionnement du matériel proche.
Il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures correctives appropriées, telles qu'une
réorientation ou un changement de position du dispositif.
Le fonctionnement du dispositif CanalPro Jeni peut être altéré par des interférences émises
par d'autres dispositifs. Le dispositif ne présente aucune fonction de maintien de la vie. Une
panne du dispositif peut empêcher toute poursuite de l'application. La panne ne porte pas
préjudice au patient.
65