Mantenimiento, Transporte Y Eliminación; Comprobaciones Periódicas - Coltene CanalPro Jeni Instrucciones De Uso

CanalPro Jeni
10. − 16. Apéndices
Mantenimiento, transporte y eliminación
Comprobaciones periódicas
En algunos países, las autoridades nacionales obligan a los operarios de determinados
productos sanitarios eléctricos a realizar inspecciones periódicas.
Las autoridades de Alemania obligan a los operarios de determinados productos sanitarios
eléctricos a realizar inspecciones periódicas en virtud del artículo 11 de la Ordenanza de
Operarios de Productos Sanitarios. El apéndice 1 de la Ordenanza de Operarios de
Productos Sanitarios especifica los grupos de equipos para los que son obligatorias las
inspecciones de seguridad. El objetivo consiste en garantizar la seguridad de
funcionamiento y evitar riesgos de seguridad.
Las autoridades alemanas no obligan a realizar ninguna inspección de seguridad para el
CanalPro Jeni.
Sin embargo, en relación con el mantenimiento en virtud del artículo 7 de la Ordenanza de
Operarios de Productos Sanitarios, como fabricantes recomendamos realizar una
inspección anual del producto en virtud de DIN EN 62353 "Medical electrical devices -
Repeat inspections and testing after repair of medical electrical devices" (VDE 0751), en
especial de la unidad de alimentación eléctrica.
La prueba debe incluir los siguientes pasos:
- ¿La unidad de alimentación eléctrica es la original?
(El número de REF. coincide con el número de las instrucciones de uso.)
Atención, la unidad de alimentación eléctrica es importante para la seguridad, no debe
utilizarse ninguna otra unidad de alimentación eléctrica.
- Medición de la corriente de fuga en la unidad de alimentación eléctrica.
- Inspección visual de la unidad de alimentación eléctrica en todo el producto.
(Debe prestarse especial atención a la integridad de los cables, la conexión del enchufe y
el aislamiento.)
- Comprobación del funcionamiento de todos los componentes:
El producto corresponde a la clase de protección II, las partes de aplicación al tipo BF
(consulte las instrucciones de uso, sec. 14 Datos técnicos).
Las pruebas deben cumplir con la normativa internacional CEI 62353 (o DIN EN 62353/VDE
0751-1), deben ser realizadas por personas u organizaciones con la experiencia adecuada
(en virtud del artículo 7, sec. 4 de la ley alemana MPBetreibV).
24