o) No colocar directa o indirectamente el aparato cerca de fuentes de calor.
p) No cubrir el aparato.
q) Sacar la batería del aparato si este se va a almacenar durante un periodo de
tiempo prolongado.
1.5 Contraindicaciones
a) No usar este aparato en pacientes que tengan un marcapasos, un desfibrilador
o cualquier otro aparato implantado.
b) No usar este aparato en pacientes con hemofilia.
c) Usar con precaución en pacientes con cardiopatías, en mujeres embarazadas y
en niños.
1.6 Clasificación de seguridad del aparato
a) Tipo de modo de operación: aparato electromédico de operación continua
b) Tipo de protección contra descargas eléctricas: equipo de clase II con alimen-
tación interna
c) Grado de protección contra descargas eléctricas: pieza de aplicación tipo B
d) Grado de protección contra la penetración de agua: equipo ordinario (IPX0)
e) Grado de seguridad en caso de uso en presencia de una mezcla anestésica in-
flamable de aire, oxígeno u óxido nitroso: el equipo no debe usarse en presencia
de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno y óxido nitroso.
f ) Parte aplicada: contraángulo, clip labial, portalimas, sonda táctil. Duración del
contacto de la parte aplicada: de 1 a 10 minutos. Temperatura máxima de la parte
aplicada: 46,6 °C (115,88 °F).
1.7 Parámetros medioambientales
a) Temperatura ambiente de funcionamiento: +5 °C ~ +40 °C (+41 °F ~+ 104 °F)
b) Humedad relativa de funcionamiento: 30 % ~ 75 %
c) Presión atmosférica de funcionamiento: 70 kPa ~ 106 kPa
1.8 Cualificación del usuario
a) El aparato solo debe ser operado por dentistas legalmente cualificados en un
establecimiento sanitario, hospital o clínica.
b) Se presupone que el operario está familiarizado con los localizadores de ápices
de los conductos radiculares.
1.9 Uso previsto
a) El CanalPro X-Move es un motor endodóntico (un aparato electromédico)
diseñado para accionar instrumentos mecánicos previstos para el tratamiento de
los conductos radiculares (limas endodónticas).
b) Además, también está previsto para determinar la longitud de trabajo (funcio-
nalidad de localizador de ápice).
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