CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 98

13. Le générateur de lésions devra être déplacé en direction proximale afin de visualiser le contact
du tissu et la présence possible de sang stagnant ou mobile susceptible de se trouver derrière le
générateur de lésions. Lors de la création de lésions derrière le générateur de lésions, des doses
inférieures doivent être utilisées (5,5 W) afin de ne pas appliquer par inadvertance de l'énergie dans le
sang à des doses supérieures.
14. Déterminer le dosage voulu et le mode d'administration de puissance à l'aide de l'écran tactile sur
la console. Le paramètre Power (puissance) fait référence à la puissance de sortie délivrée par la
console dans le tissu cible via le cathéter à ballonnet. Elle est mesurée en watts (W). Le système
HeartLight X3 peut être utilisé en deux modes, 1) Mode manuel et 2) Mode RAPIDE. En mode
Manuel, la console délivre une dose fixe (W) pendant une durée fixe (secondes) pendant que le
générateur de lésion est stationnaire. En mode RAPIDE, la console administre une dose constante
(W) et fait tourner le générateur de lésion dans la veine tant que l'utilisateur appuie sur la pédale.
15. En mode manuel, il convient d'utiliser 8,5 W pendant 20 secondes comme dose de départ dans la
plupart des situations. En mode RAPIDE, utiliser 13 W RAPIDE comme dose de départ. Les niveaux
de puissance peuvent être réduits ou augmentés selon l'appréciation du médecin. En règle générale, l'énergie utilisée doit être moindre :
quand la position du générateur de lésions est plus distale ;
•
• quand la taille du ballonnet est plus petite ;
quand la taille du point du faisceau de visée semble plus petite.
•
16. Les dosages disponibles sont répertoriés dans le tableau 1 ci-dessous. Se reporter à la section
des données de l'intervention du résumé clinique pour les paramètres d'ablation utilisés dans l'étude
clinique HeartLight.
17. En cas de doute quant à la présence de sang mobile ou à l'emplacement par rapport à la ligne
blanche distale, envisager de diminuer la puissance à 5,5 W pendant 30 secondes.
 MISE EN GARDE : Ne pas administrer d'énergie dans le sang en mode RAPIDE.
18. Vérifier que le contact avec le tissu circonférentiel est bien établi sur l'image endoscopique et que
le faisceau de visée est ciblé sur l'emplacement de lésion voulu. Les marques rectangulaires noires
visibles dans le champ de vision endoscopique sont conçues pour aider à établir un espacement
rotatif adéquat du positionnement des lésions. Faire tourner le faisceau de visée d'une marque pour
faire avancer le générateur de lésions de manière adéquate pour que les lésions se chevauchent.
19. Si on le souhaite, un instantané de référence peut être capturé à l'aide de la console avant
de traiter une veine. Un instantané de référence peut aussi être capturé à tout moment pendant
la procédure.
20. Déplacer le faisceau de visée au début de la zone de traitement, sélectionner la dose en mode
RAPIDE, puis choisir le sens de rotation (dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens
inverse).
Mode d'emploi du cathéter HeartLight X3
06-5511 REV A
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ECN-4541