Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Standard di sicurezza
Il presente prodotto è classificato come dispositivo medico ed è stato
testato per la conformità con i seguenti standard:
Conformità
Sicurezza di base generale:
•
IEC 60601-1:2012 (Edizione 3.1). Deviazioni nazionali Canada e Stati Uniti:
•
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:2014, 3.1
Computer readable form
Datamatrix barcode sample (scale 2:1)
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 e A1:2012, C1:2009/ (R)2012
e A2:2010/(R)2012 (denominato anche ANSI/AAMI ES60601-
1:2005/(R)2012)
•
21 CFR 1040 -Standard prestazionali per prodotti a emissione luminosa
•
IEC 60601-11:2015
CEM:
•
IEC 60601-1-2:2014 -(4a edizione)
•
EN 60601-1-2:2015 -(4a edizione)
Sicurezza LED:
•
IEC 60601-2-57: 2011 (1a edizione)
Human readable form
$$+7A12345/16D20160812C
•
IEC 62471:2006 (1a edizione) incluse deviazioni europee
or
ing pre x
itech's Labeler Identi cation Code (LIC) code provided by HIBCC
el of the device. Can only contain alphanumeric data
of measure – always zero (0)
delimiter (separating di erent data)
l number pre x
l number (6 alphanumeric characters)
delimiter (separating di erent data)
ufacture date pre x
ufacture date (YYYYMMDD)
k character (character that changes each time)
4
5
34
MN 421.012 Rev 3
REV.
DESCRIPTION
0
Initial Release
Re-drawn, changed to Data Matrix code, updated/clarify MFG
1
code, changed serial number to 5 digits
2
FDA UDI requirements ECN68
Computer readable form
Datamatrix barcode sample (scale 3:1)
NAME
SIGN.
E. Pike
DESIGNED
CHECKED
ENG APPR.
MFG APPR.
Q.A.
MATERIAL
FIRST ANGLE PROJECTION
FINISH
THE INFORMATION CONTAINED IN THIS DRAWING IS THE SOLE PROPERTY OF MEDITECH INTERNATIONAL INC. ANY REPRODUCTION
IN PART OR AS A WHOLE WITHOUT THE WRITTEN PERMISSION OF MEDITECH INTERNATIONAL INC IS PROHIBITED.
3
Human readable form
Simboli ed etichette di avvertimento
REVISIONS
Controller
DATE
Nov. 27, 2015
Feb. 1, 2016
Dec. 20, 2016
NOTES:
1. Label Stock Part Number: Zebra 10011705
(Size: 3.5" x 1.0")
(UL recgonized and ROHS compliant)
2. Text Font - Arial Narrow 6pt
3. DataMatrix - size = 0.44" x 0.44"
REV.
0
1
Model: SLD+180
2
2
*+B271SLD1800
/$$+7A12345/16D20160812C*
Meditech International Inc.
DATE
Dec.20/16
411 Horner Ave., Unit 1, Etobicoke, ON, Canada M8W4W3
Tel: (416) 251-1055 Fax: (416) 251-2446
*+B271CUP0
DESCRIPTION:
/$$+7A12345/16D20160812C*
180 Serial Number Label
DWG. NO.
SIZE
A
DW400.014
SCALE: 1:1
WEIGHT:
FILE:
180 Serial Number label.pdf
PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
2
APPROVED
Consultare il Manuale dell'utente
Fare riferimento al Manuale dell'utente per
istruzioni.
PARTE APPLICATA TIPO BF
Questo prodotto è classificato come Parte
applicata
Tipo BF, in base al grado di protezione
Contro le scosse elettriche.
Direttiva sullo smaltimento dei
rifiuti elettrici ed elettronici
Questo simbolo indica che le
apparecchiature elettriche ed elettroniche usate
REVISIONS
non devono essere smaltite insieme ai rifiuti
DESCRIPTION
domestici
Initial Release
e devono essere oggetto di una raccolta
FDA UDI update
differenziata.
Etichetta del modello e del numero di
serie
Questa etichetta mostra i modelli e i numeri di
serie
(S/N) dei componenti del sistema.
Formato leggibile
Human readable form
+B271CUP0
/$$+7A12345/16D20160812C
NOTES:
Where:
+
Starting pre x
1. Label Stock Part Number: THT-147-422-10
B271
Meditech's Labeler Identi cation Code (LIC) code provided by HIBCC
CUP
Model of the device. Can only contain alphanumeric data
(Size: 1.5" x 0.375")
0
Unit of measure – always zero (0)
/
Data delimiter (separating di erent data)
(UL recgonized and ROHS compliant)
REV
$$+7
Serial number pre x
2. Text Font - Arial Narrow 5pt
2
A12345
Serial number
/
Data delimiter (separating di erent data)
3. DataMatrix - minimum density = 0.012
SHEET 1 OF 1
16D
Manufacture date pre x
20160812 Manufacture date (YYYYMMDD)
maximum size = 0.32" x 0.32"
C
Check character (character that changes each time)
1
DATE
APPROVE
Nov. 27 2015
Sept. 27 2016
35
MN 421.012 Rev 3
