Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Instructions supplémentaires
•
Toutes les zones sont traitées avec l'application de la matrice unique qui
diffuse la lumière rouge en premier, suivie de manière séquentielle par la
lumière infrarouge, automatiquement.
•
À la suite du placement initial conformément au schéma et au début du
protocole de traitement, le premier placement prendra fin comme signalé
par trois bips consécutifs. Pour poursuivre le traitement, placer maintenant
la matrice sur la prochaine zone correspondante en suivant les instructions
(se reporter aux pages 10 à 23). Appuyer sur le bouton Mise en
marche/Pause, ce qui signalera le traitement sur le prochain placement. Le
traitement initial du prochain placement s'amorcera. Répéter pour chacun
des placements exigés.
•
Plus l'utilisateur se familiarisera avec le système, plus les placements
seront dictés par la réponse des tissus traités. Cette réponse se caractérise
par une diminution de la douleur, du gonflement, de la décoloration, et
par une amélioration de l'amplitude du mouvement.
Pour obtenir de plus amples directives, veuillez appeler le service Meditech
au 1-844-770-0177.
Utilisation prévue
Le système personnel BIOFLEX® est utilisé par les professionnels de la
santé et par le grand public. Son usage est indiqué pour émettre des
rayons dans les spectres rouge et infrarouge afin de produire une chaleur
localisée visant à augmenter la température des tissus pour soulager
temporairement les douleurs bénignes musculaires et articulaires, l'arthrite,
les spasmes musculaires et la raideur, pour favoriser la décontraction des
tissus musculaires et pour accroître temporairement la circulation sanguine
locale.
Population cible
Adultes (18 ans et plus)
Performance essentielle
Selon la norme IEC 60601-1, éd. 3.1, Performance essentielle d'une fonction
clinique, autre que celle liée à la SÉCURITÉ DE BASE, lorsqu'une perte ou une
détérioration dépassant les limites précisées par le FABRICANT a pour résultat
un RISQUE inacceptable. Conformément à la norme IEC 60601-1, éd. 3.1, la
performance essentielle du système de thérapie personnel BIOFLEX consiste
à ne pas produire de rayonnements dangereux pour la vue des patients, des
utilisateurs ou des tiers spectateurs.
8
MN 421.012 Rev 3
Effets secondaires
Les effets suivants peuvent se manifester : douleur, ecchymoses
et enflure, rougeur et inflammation, herpès simplex et infections
bactériennes, pâlissement ou assombrissement temporaires de la
peau, pâlissement ou assombrissement des tatouages, disparition des
taches de rousseur ou pâlissement des grains de beauté, changements
permanents du pigment de la peau, exacerbation des maladies cutanées
préexistantes et chute des poils dans la région du traitement.
Contre-indications
L'utilisation des systèmes BIOFLEX® est contre-indiquée chez les patients
qui sont atteints de lupus et d'autres maladies pouvant être stimulées
par la lumière, qui ont des antécédents de chéloïdes, qui ont récemment
exposé la région du traitement au soleil ou au bronzage artificiel de
façon excessive, qui ont utilisé récemment des médicaments ou des
herbes causant des réactions de photosensibilité, ou chez les patientes
qui sont enceintes. Pour obtenir des conseils supplémentaires, adressez-
vous à votre médecin personnel ou aux conseillers de Meditech.
Arrêt du traitement
Les traitements se terminent automatiquement ou en appuyant sur le
bouton Stop.
L'appareil peut être nettoyé après chaque traitement à l'aide d'une lingette
imbibée d'alcool ou d'un chiffon doux et humide, ou avec un désinfectant
doux. Ne pas immerger ni rincer la grille de traitement dans l'eau.
Les sangles peuvent être nettoyées en machine à laver en cycle délicat,
puis mises à sécher à l'air.
Conseils d'utilisation
Soyez toujours patient par rapport à l'amélioration. Le soulagement peut
être notable et instantané, mais il peut aussi être lent, les symptômes ne
diminuant que progressivement après plusieurs traitements.
Si les symptômes sont aigus, reposez-vous le plus possible et évitez les
mouvements susceptibles d'aggraver les symptôme.
Rappelez-vous que la patience est une vertu, au même titre que la
persévérance. Certaines pathologies et certains patients réagissent plus
vite que d'autres, mais en s'y prenant correctement, on obtient toujours
des résultats.
9
MN 421.012 Rev 3
