Bioflex 120 Manual De Instrucciones página 66

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

Sicherheitsnormen
Das Produkt ist als medizinisches Gerät eingestuft und wurde zur Einhaltung
der folgenden Normen geprüft:
Konformität
Sicherheit allgemein:
Computer readable form
IEC 60601-1:2012, (Ausgabe 3.1). Länderspezifische Abweichung in
Kanada und den USA:
Datamatrix barcode sample (scale 2:1)
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:2014, 3.1
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 und A1:2012, C1:2009/
(R)2012 sowie A2:2010/(R)2012 (auch bekannt als ANSI/AAMI
ES60601-1:2005/(R)2012)
21 CFR 1040 - Performance Standards for Light-Emitting Product
(Leistungsvorgaben für lichtemittierende Geräte)
IEC 60601-11:2015
EMV:
IEC 60601-1:2014, (Ausgabe 4).
Human readable form
EN 60601-1:2015, (Ausgabe 4).
$$+7A12345/16D20160812C
or
LED Sicherheit:
ing pre x
IEC 60601- 2-57: 2011 (Ausgabe 1)
itech's Labeler Identi cation Code (LIC) code provided by HIBCC
el of the device. Can only contain alphanumeric data
IEC 62471:2006 (Ausgabe 1) einschließlich europäischer Abweichungen
of measure – always zero (0)
delimiter (separating di erent data)
l number pre x
l number (6 alphanumeric characters)
delimiter (separating di erent data)
ufacture date pre x
ufacture date (YYYYMMDD)
k character (character that changes each time)
5
4
34
MN 421.012 Rev 3
REV.
0
Initial Release
Re-drawn, changed to Data Matrix code, updated/clarify MFG
1
code, changed serial number to 5 digits
2
FDA UDI requirements ECN68
Computer readable form
Datamatrix barcode sample (scale 3:1)
DESIGNED
CHECKED
ENG APPR.
MFG APPR.
Q.A.
MATERIAL
FINISH
Human readable form
THE INFORMATION CONTAINED IN THIS DRAWING IS THE SOLE PROPERTY OF MEDITECH INTERNATIONAL INC. ANY REPRODUCTION
IN PART OR AS A WHOLE WITHOUT THE WRITTEN PERMISSION OF MEDITECH INTERNATIONAL INC IS PROHIBITED.
+B271CUP0
3
/$$+7A12345/16D20160812C
Where:
+
Starting pre x
B271
Meditech's Labeler Identi cation Code (LIC) code provided by HIBCC
CUP
Model of the device. Can only contain alphanumeric data
REVISIONS
Warnsymbole und Kennzeichnungen
DESCRIPTION
Steuereinheit
NOTES:
1. Label Stock Part Number: Zebra 10011705
(Size: 3.5" x 1.0")
(UL recgonized and ROHS compliant)
2. Text Font - Arial Narrow 6pt
3. DataMatrix - size = 0.44" x 0.44"
Model: SLD+180
*+B271SLD1800
/$$+7A12345/16D20160812C*
Meditech International Inc.
NAME
SIGN.
DATE
E. Pike
Dec.20/16
411 Horner Ave., Unit 1, Etobicoke, ON, Canada M8W4W3
DESCRIPTION:
180 Serial Number Label
DWG. NO.
SIZE
A
DW400.014
FIRST ANGLE PROJECTION
SCALE: 1:1
FILE:
180 Serial Number label.pdf
PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
2
DATE
APPROVED
Nov. 27, 2015
Feb. 1, 2016
Dec. 20, 2016
Benutzerhandbuch konsultieren
Im Handbuch nach Anweisungen suchen.
Anwendungsteil vom Typ BF
Das
Produkt
elektrischen Schlag als Anwendungsteil vom Typ
REVISIONS
BF eingestuft.
REV.
DESCRIPTION
0
Initial Release
Richtlinie zu Elektro- und
1
FDA UDI update
Elektronikaltgeräten (WEEE)
Das Symbol zeigt an, dass Elektro- und Elektronik-
Altgeräte nicht mit dem Hausmüll entsorgt
werden dürfen, sondern getrennt gesammelt
werden.
Typenschild: Modell und
Gerätenummer
Auf
diesem
2
Modellbezeichnungen
2
(S/N) der Bauteile Ihres Geräts.
NOTES:
Human readable form
1. Label Stock Part Number: THT-147-422-10
*+B271CUP0
/$$+7A12345/16D20160812C*
(Size: 1.5" x 0.375")
+B271CUP0
/$$+7A12345/16D20160812C
(UL recgonized and ROHS compliant)
Where:
+
Starting pre x
2. Text Font - Arial Narrow 5pt
B271
Meditech's Labeler Identi cation Code (LIC) code provided by HIBCC
Tel: (416) 251-1055 Fax: (416) 251-2446
3. DataMatrix - minimum density = 0.012
CUP
Model of the device. Can only contain alphanumeric data
0
Unit of measure – always zero (0)
maximum size = 0.32" x 0.32"
/
Data delimiter (separating di erent data)
$$+7
Serial number pre x
REV
A12345
Serial number
/
Data delimiter (separating di erent data)
2
16D
Manufacture date pre x
20160812 Manufacture date (YYYYMMDD)
WEIGHT:
SHEET 1 OF 1
C
Check character (character that changes each time)
1
NAME
SIGN.
DATE
DESIGNED
Earon Pike
Sept. 27, 2016
CHECKED
ist
nach
Schutzart
gegen
DATE
APPROVE
Nov. 27 2015
Sept. 27 2016
Schild
finden
Sie
die
und
Seriennummern
Meditech International In
35
MN 421.012 Rev 3
411 Horner Ave., Unit 1, Etobicoke, ON, Canada M8W4
Tel: (416) 251-1055 Fax: (416) 251-2446
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