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Vorsicht: Das persönliche BIOFLEX
über anderen Geräten verwendet werden. Sollte eine solche Anordnung
erforderlich sein, sollte das Gerät unter Aufsicht betrieben und der normale
Betrieb in der verwendeten Einstellung überwacht werden.
Tabelle 2: Musteremission für Klassen- und Gruppenkonformität
Das persönliche BIOFLEX
-Therapiegerät ist für die Verwendung in der
®
unten aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der
Kunde bzw. Anwender des BIOFLEX
die Verwendung in einer solchen Umgebung sicherstellen.
Emissionsprüfung
Konformität
HF-Emissionen CISPR
Gruppe 1
11
HF-Emissionen CISPR
Klasse B
11
Harmonische
Emissionen IEC 61000-
Klasse A
3-2
Das persönliche BIOFLEX
-
®
Gerät kann in allen
Einrichtungen sowie zu
Hause und in Einrichtungen
verwendet werden, die
konform
unmittelbar an die öffentliche
Stromversorgung des
Niederspannungsnetzes
für private Haushalte
angeschlossen sind.
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MN 421.012 Rev 3
-Gerät sollte nicht neben, unter oder
®
-Geräts sollte dementsprechend
®
Elektromagnetische
Umgebung - Richtlinie
Das persönliche BIOFLEX
-
®
Gerät nutzt HF-Energie
ausschließlich für interne
Funktionen. Deshalb sind die
HF-Emisionen sehr niedrig.
Die Wahrscheinlichkeit,
dass diese Störungen in
elektronischen Geräten in der
Nähe auslösen, ist sehr gering.
Das persönliche BIOFLEX
-
®
Gerät kann in allen
Einrichtungen sowie zu
Hause und in Einrichtungen
verwendet werden, die
unmittelbar an die öffentliche
Stromversorgung des
Niederspannungsnetzes
für private Haushalte
angeschlossen sind.
Tabelle 3: Elektromagnetische Störfestigkeit
Das persönliche BIOFLEX
-Therapiegerät ist für die Verwendung in der unten aufgeführten
®
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. Anwender des BIOFLEX
sollte dementsprechend die Verwendung in einer solchen Umgebung sicherstellen.
Prüfung der
IEC 60601
Störfestigkeit
Prüfpegel
Elektrostatische
Entladung
±8 kV Kontakt ±15
(ESD) IEC 61000-4-2
kV Luft
Schnelle transiente
elektrische
±2 kV für Stromver-
Störgrößen/Burst
sorgungsleitungen
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
±0,5 kV, ±1 kV
IEC 61000-4-5
Gegentakt
0% UT
(100% Einbruch in
Spannungsab-
UT) für 0,5 Zyklus
fälle, kurze
Unterbrechun-
0% UT
gen und Span-
(100% Einbruch in
nungsschwankun-
UT) für 1 Zyklus
gen der
Stromversorgung-
70% UT
sleitungen.
(30% Einbruch in
IEC 61000-4-11
UT) für 25/30 Zyklen
0% UT
(100% Einbruch in
UT) für 5 s
Stromfrequenz
Magnetisches Feld
(50/60 Hz)
30 A/m
IEC 61000-4-8
Hinweis: UT die AC-Netzspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.
-Geräts
®
Übereinstim-
Elektromagnetische
mungspegel
Umgebung - Richtlinie
Böden sollten aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Wenn der Boden
±8 kV Kontakt ±15
mit synthetischem Material
kV Luft
ausgelegt, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30% betragen.
Die Qualität der
Stromversorgung muss
±2 kV für Stromver-
der einer normalen
sorgungsleitungen
Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Stromversorgung muss
±0,5 kV, ±1 kV
der einer normalen
Gegentakt
Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung
entsprechen.
0% UT
Die Qualität der
(100% Einbruch in
Stromversorgung muss
UT) für 0,5 Zyklus
der einer normalen
Gewerbe- bzw.
0% UT
Krankenhausumgebung
(100% Einbruch in
entsprechen. Sollte
UT) für 1 Zyklus
für den Anwender des
BIOFLEX
-Geräts auch
®
70% UT
bei Stromausfällen ein
(30% Einbruch in
durchgängiger Betrieb des
UT) für 25/30 Zyklen
Geräts erforderlich sein,
wird der Anschluss an
0% UT
eine unterbrechungsfreie
(100% Einbruch in
Stromversorgung oder
UT) für 5 s
Batterie empfohlen.
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen sollten
sich auf einem für
30 A/m
normale Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebungen
typischen Niveau befinden.
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