Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Normas de seguridad
Este producto está clasificado como equipo médico, y se ha probado que
cumple con las normas indicadas a continuación:
Cumplimiento
Seguridad básica general:
Computer readable form
•
IEC 60601-1:2012 (edición 3.1). Desviaciones nacionales para Canadá
y Estados Unidos:
Datamatrix barcode sample (scale 2:1)
•
CAN/CSA C22.2 n.º 60601-1:2014, 3.1
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 y A1:2012, C1:2009/(R)2012 y
A2:2010/(R)2012 (también conocidas como ANSI/AAMI ES60601-
1:2005/(R)2012)
•
21 CFR 1040: Normas de desempeño para los productos que emiten
luz
•
IEC 60601-11:2015
CEM:
•
IEC 60601-1-2:2014 (4.a edición)
Human readable form
•
EN 60601-1-2:2015 (4.a edición)
$$+7A12345/16D20160812C
or
Seguridad del LED:
ing pre x
•
IEC 60601-2-57:2011 (1.a edición)
itech's Labeler Identi cation Code (LIC) code provided by HIBCC
el of the device. Can only contain alphanumeric data
•
IEC 62471:2006 (1.a edición), incluidas las desviaciones para Europa
of measure – always zero (0)
delimiter (separating di erent data)
l number pre x
l number (6 alphanumeric characters)
delimiter (separating di erent data)
ufacture date pre x
ufacture date (YYYYMMDD)
k character (character that changes each time)
5
4
34
MN 421.012 Rev 3
REV.
0
Initial Release
Re-drawn, changed to Data Matrix code, updated/clarify MFG
1
code, changed serial number to 5 digits
2
FDA UDI requirements ECN68
Computer readable form
Datamatrix barcode sample (scale 3:1)
DESIGNED
CHECKED
ENG APPR.
MFG APPR.
Q.A.
MATERIAL
FINISH
Human readable form
THE INFORMATION CONTAINED IN THIS DRAWING IS THE SOLE PROPERTY OF MEDITECH INTERNATIONAL INC. ANY REPRODUCTION
IN PART OR AS A WHOLE WITHOUT THE WRITTEN PERMISSION OF MEDITECH INTERNATIONAL INC IS PROHIBITED.
+B271CUP0
3
/$$+7A12345/16D20160812C
Where:
+
Starting pre x
B271
Meditech's Labeler Identi cation Code (LIC) code provided by HIBCC
CUP
Model of the device. Can only contain alphanumeric data
REVISIONS
Etiquetas y símbolos de advertencia
DESCRIPTION
Unidad de control
NOTES:
1. Label Stock Part Number: Zebra 10011705
(Size: 3.5" x 1.0")
(UL recgonized and ROHS compliant)
2. Text Font - Arial Narrow 6pt
3. DataMatrix - size = 0.44" x 0.44"
Model: SLD+180
*+B271SLD1800
/$$+7A12345/16D20160812C*
Meditech International Inc.
NAME
SIGN.
DATE
E. Pike
Dec.20/16
411 Horner Ave., Unit 1, Etobicoke, ON, Canada M8W4W3
DESCRIPTION:
180 Serial Number Label
DWG. NO.
SIZE
A
DW400.014
FIRST ANGLE PROJECTION
SCALE: 1:1
FILE:
180 Serial Number label.pdf
PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
2
DATE
APPROVED
Nov. 27, 2015
Feb. 1, 2016
Dec. 20, 2016
Consulte el Manual del usuario
Consulte las instrucciones en el Manual del
usuario.
PIEZA APLICADA DE TIPO BF
Este producto está clasificado como Pieza
aplicada de tipo BF, según el grado de protección
REVISIONS
contra choques eléctricos.
REV.
DESCRIPTION
0
Initial Release
Directiva sobre desechos de
1
FDA UDI update
equipos eléctricos y electrónicos
Este símbolo indica que los desechos de equipos
eléctricos y electrónicos no deben descartarse
como basura municipal sin clasificar y deben
recolectarse por separado.
Etiqueta de modelo y número de serie
Esta etiqueta indica los modelos y los números
de serie (N/S) de los componentes del sistema.
2
2
NOTES:
Human readable form
1. Label Stock Part Number: THT-147-422-10
*+B271CUP0
+B271CUP0
/$$+7A12345/16D20160812C*
/$$+7A12345/16D20160812C
(Size: 1.5" x 0.375")
Where:
(UL recgonized and ROHS compliant)
+
Starting pre x
B271
Meditech's Labeler Identi cation Code (LIC) code provided by HIBCC
2. Text Font - Arial Narrow 5pt
CUP
Model of the device. Can only contain alphanumeric data
Tel: (416) 251-1055 Fax: (416) 251-2446
0
Unit of measure – always zero (0)
3. DataMatrix - minimum density = 0.012
/
Data delimiter (separating di erent data)
$$+7
Serial number pre x
maximum size = 0.32" x 0.32"
A12345
Serial number
/
Data delimiter (separating di erent data)
REV
16D
Manufacture date pre x
2
20160812 Manufacture date (YYYYMMDD)
C
Check character (character that changes each time)
WEIGHT:
SHEET 1 OF 1
1
NAME
SIGN.
DATE
DESIGNED
Earon Pike
Sept. 27, 2016
CHECKED
DATE
APPROVE
Nov. 27 2015
Sept. 27 2016
Meditech International In
35
MN 421.012 Rev 3
411 Horner Ave., Unit 1, Etobicoke, ON, Canada M8W4
Tel: (416) 251-1055 Fax: (416) 251-2446
