SVENSKA
11 Anexo
11.1 Accesorios / consumibles / piezas de repuesto / upgrade
Componente
Mesa para instrumentos *
Botón de respuesta del paciente
Funda para el polvo
Juego de cubiertas del ojo
Adaptador de mentonera para niños
* Consulte las instrucciones de uso aparte
11.2 Disposiciones legales
• Haag-Streit mantiene un sistema de gestión de calidad conforme a la EN ISO
13485. El dispositivo se ha desarrollado y fabricado teniendo en cuenta las nor-
mas detalladas en el capítulo «Normas contempladas».
• Se trata de un dispositivo de clase IIa de acuerdo con el Apéndice VIII de (UE)
2017/745 (Reglamento sobre productos sanitarios). Con el marchamo CE certifi-
camos la conformidad del equipo con las normas y directivas vigentes.
• Puede solicitarse a Haag‑Streit una copia de la declaración de conformidad de
este dispositivo en cualquier momento.
11.3 Clasificaci—n
Norma EN 60601-1
Pieza de aplicación
Modo de funcionamiento
UE 2017/745 (Reglamento sobre productos sanitarios) Clase IIa
Norma EN 62471
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220343‑04110 – 2022 – 10
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
Tipo
REF
Observaci—n
HSM 600
7220621
230 V
7220622
110 V
7220623
230 V LAN
7220624
110 V LAN
Octopus 900 1802032 1x
1803061 1x
1802349 2 unidades / juego
1820075 1x
Clase de protección I
Tipo B
Funcionamiento continuo
Grupo libre
ESPAÑOL
ITALIANO
11.4 Reciclaje
Los equipos eléctricos y electrónicos se deben separar de la basura
doméstica. Este equipo se ha comercializado después del
13-08-2005. Para un reciclaje correcto, diríjase a su representante de
Haag-Streit. Así se garantiza que no lleguen al medio ambiente sus-
tancias nocivas y que se puedan reutilizar valiosas materias primas.
11.5 Normas contempladas
EN 60601-1
EN 60601-1-2
ISO 9022
EN ISO 10993
FRANÇAIS
DEUTSCH
EN ISO 15004-1
EN 62471
EN ISO 12866
ENGLISH
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