Dansk
Kontraindikationer
Brugen af Osstell IDx er kontraindiceret:
• til implantatsystemer, som SmartPeg ikke kan fastgøres til på grund af manglende mekanisk kompatibilitet.
Du kan finde nærmere oplysninger om SmartPegs i afsnit 10.
• til Pegs, som ikke er godkendt af Osstell.
• hvis det ikke er muligt at fastgøre en SmartPeg på grund af pladsmangel.
• hvis SmartPeg er i kontakt med andre kunstige eller anatomiske strukturer.
5) Beskrivelse
Osstell IDx er en håndholdt enhed, der indebærer brug af den non-invasive teknik resonansfrekvensanalyse.
Systemet indebærer brug af en SmartPeg, der er fastgjort til dentalimplantatet eller abutmentet ved hjælp af en
integreret skrue. SmartPeg udledes ved en magnetisk puls fra måleproben i den håndholdte enhed. Resonans-
frekvensen, som er målingen af implantatets stabilitet, beregnes ud fra svarsignalet. Resultaterne vises på enhe-
den som implantatstabilitetskvotient (ISQ). ISQ er skaleret fra 1 til 100. Det er en måling af implantatets stabilitet,
afledt af resonansfrekvensværdien fra SmartPeg. Jo højere tal, desto bedre stabilitet.
Softwaren kan opdateres online, når der oprettes forbindelse til internettet. Osstell IDx har en indbygget patient-
database. Derfor kan brugeren via touchscreen registrere målinger ved implantatpositioner under den enkelte
patient.
Osstell IDx-systemet indeholder følgende dele:
1
Osstell IDx-enhed
2
Osstell ISQ-probe
3
Osstell SmartPeg Mount
4
Osstell TestPeg
5
Osstell-strømforsyning
6
Brugsanvisningen til Osstell IDx
Osstell-adapterstik
Anvendte dele:
Osstell ISQ-probe
6) Sikkerhedssymboler
Følg brugervejledningen
Rådfør dig med brugervejledningen
Udstyr i klasse II
Advarsel
Se afsnit 2) Advarsler og forholdsregler
Anvendt del af BF-typen
Fabrikant
Produktionsland og produktionsdato
CC
ÅÅÅÅ-MM-DD
Serienummer
Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Lithium-ion-batteri.
4 4
1
2
3
4
6
Osstell IDx
INSTRUCTIONS FOR USE
5
osstell.com
25070-05 ML