Inleiding; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen; Gebruik Osstell Idx; Aanwijzingen Voor Gebruik - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Inleiding

Gekwalificeerde gebruiker
Dit medische hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door daartoe gekwalificeerde tandartsen, artsen, chirurgen
of gespecialiseerd personeel dat is aangewezen door de verantwoordelijke clinicus.
Verantwoordelijkheden van de gebruiker
Lees eerst de volledige gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u dit apparaat gebruikt.
Neem alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht.
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in verband met het medische apparaat moet worden gemeld aan
de fabrikant en de bevoegde instantie!
Verantwoordelijkheid van de fabrikant
De fabrikant is alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van het medische hulp-
middel als het volgende wordt nageleefd:
• Het medische hulpmiddel mag alleen in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
• Eventuele wijzigingen of reparaties mogen uitsluitend door Osstell worden uitgevoerd.
• Bij opening van het apparaat zonder toestemming vervallen alle (garantie) aanspraken.
Bij demontage, wijziging of reparatie van het apparaat zonder toestemming, maar ook bij het niet-aanhouden van
deze gebruiksaanwijzing en/of onjuist gebruik komt de garantie te vervallen. Dit vrijwaart Osstell tevens tegen alle
andere aanspraken.

2) Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Waarschuwing:
De sonde creëert een wisselend magnetisch veld dat de werking van pacemakers zou kunnen verstoren!
Houd de sonde uit de buurt van geïmplanteerde elektronische apparaten. Plaats de sonde niet op het
lichaam van de patiënt.
Gebruik alleen de voeding die bij het instrument is meegeleverd.
De SmartPegs zijn voor eenmalig gebruik en mogen uitsluitend worden gebruikt voor één of meerdere
metingen tijdens één behandelsessie, bij één enkele patiënt (om kruisbesmetting te voorkomen). Herhaald
hergebruik kan resulteren in foutieve metingen als gevolg van slijtage van de zachte aluminium draden van de
SmartPeg. Niet gebruiken als de verzegeling of verpakking beschadigd is.
De Osstell ISQ-sonde en de SmartPeg Mount moeten vóór gebruik worden gesteriliseerd.
Voorzorgsmaatregelen:
Gebruik het apparaat niet in de aanwezigheid van explosieve of ontvlambare materialen.
Om interferentie met andere apparatuur te voorkomen, dient u de sonde uit de buurt van elektronische
apparaten te houden.
Koppel de sonde los van het instrument door deze er voorzichtig uit te trekken terwijl u de sonde-
aansluiting vasthoudt. Trek niet aan de kabel en draai de aansluiting niet.

3) Gebruik Osstell IDx

De Osstell IDx is bedoeld om de stabiliteit van tandheelkundige implantaten mee te meten.

4) Aanwijzingen voor gebruik

De Osstell IDx is bedoeld om te worden gebruikt voor het meten van de stabiliteit van implantaten in de mond-
holte en de maxillofaciale regio.
Voorwaarden
Chirurgisch geplaatste implantaten of abutments die ruimte bieden voor de bevestiging van een compatibele
SmartPeg.
25070-05 ML
Nederlands
87 87