Svenska
Kontraindikationer
Användning av Osstell IDx är kontraindikerat:
• för implantatsystem, på vilka SmartPeg inte kan fästas på grund av mekanisk inkompatibilitet.
Mer information om SmartPegs hittar du i avsnitt 10.
• för peggar som inte är godkända av Osstell.
• när det på grund av platsbrist inte är möjligt att fästa SmartPeg.
• om SmartPeg kommer i kontakt med andra artificiella eller anatomiska strukturer.
5) Beskrivning
Osstell IDx är ett handhållet instrument som inbegriper användning av den noninvasiva tekniken resonans-
frekvensanalys. I systemet används en SmartPeg som är fäst på tandimplantatet eller distansen med en
integrerad skruv. SmartPeg exciteras av en magnetpuls från mätproben i det handhållna instrumentet.
Resonansfrekvensen, som är måttet på implantatstabiliteten, beräknas från responssignalen. Resultaten
visas på instrumentet som en implantatstabilitetskvot (ISQ). ISQ skalas från 1 till 100. Det är ett mått på implanta-
tets stabilitet och den härleds från resonansfrekvensvärdet som erhållits från SmartPeg. Ju högre siffran är desto
högre är stabiliteten.
Instrumentets mjukvara kan uppdateras online via en internetanslutning. Osstell IDx har en inbyggd patientdata-
bas och användaren kan koppla mätningar till implantatets placering och patienten med hjälp av pekskärmen.
Osstell IDx-systemet innehåller följande komponenter:
1
Osstell IDx-instrumentet
2
Osstell ISQ-prob
3
Osstell SmartPeg Mount
4
Osstell TestPeg
5
Osstell-laddare
6
Osstell IDx Bruksanvisning
Osstell Plug Adapter
Patientanslutna delar:
Osstell ISQ-prob
6) Säkerhetssymboler
Följ bruksanvisningen
Beakta bruksanvisningen
Skyddsklass II utrustning
Varning/Försiktighet
Se avsnitt Varningar och Försiktighetsåtgärder
Användningsdel av typen BF
Tillverkare
Tillverkningsland och -datum
CC
ÅÅÅÅ-MM-DD
Serienummer
Släng inte i hushållsavfall. Litiumjon batteri.
136
136
1
2
3
4
6
Osstell IDx
INSTRUCTIONS FOR USE
5
osstell.com
25070-05 ML