Polski
Przeciwwskazania
Urządzenia Osstell IDx nie należy używać:
• do systemów implantów, do których ze względu na brak zgodności mechanicznej nie można przymocować
uchwytu SmartPeg. Bardziej szczegółowe informacje na temat uchwytów SmartPeg podano w punkcie 10.
• wraz z uchwytami nieposiadającymi aprobaty firmy Osstell.
• gdy nie można przymocować uchwytu SmartPeg z powodu braku miejsca.
• gdy wpływa to na inne struktury sztuczne lub anatomiczne.
5) Opis
Osstell IDx jest urządzeniem podręcznym, wykorzystującym nieinwazyjną analizę częstotliwości rezonansowej.
System wykorzystuje końcówki pomiarowe SmartPeg dołączane do stomatologicznego implantu lub łącznika
za pomocą wbudowanego gwintu. Końcówka pomiarowa SmartPeg jest wzbudzana przez impuls magnetyczny
z sondy pomiarowej urządzenia podręcznego. Częstotliwość rezonansowa, stanowiąca miarę stabilności im-
plantu, jest obliczana na podstawie sygnału zwrotnego. Wyniki są wyświetlane na urządzeniu jako współczynnik
stabilności implantu (ISQ). Współczynnik ISQ mieści się w zakresie od 1 do 100. Jest to pomiar stabilności implan-
tu obliczany na podstawie wartości częstotliwości rezonansowej uzyskanej z końcówki pomiarowej SmartPeg. Im
wyższa liczba, tym większa stabilność.
Oprogramowanie można aktualizować online, wykorzystując połączenie internetowe. Urządzenie Osstell IDx ma
wbudowaną bazę danych pacjentów, co pozwala użytkownikowi na powiązanie pomiaru z pozycją implantu oraz
pacjentem za pośrednictwem ekranu dotykowego.
System Osstell IDx składa się z następujących elementów:
1
Urządzenie Osstell IDx
2
Sonda Osstell ISQ
3
Uchwyt Osstell SmartPeg
4
Końcówka Osstell TestPeg
5
Ładowarka Osstell IDx
Instrukcja obsługi Osstell IDx
6
Adapter do wtyczek Osstell
Części mające kontakt z ciałem pacjenta:
Sonda Osstell ISQ
6) Symbole bezpieczeństwa
Postępować zgodnie z instrukcją użytkowania
Sprawdzić w instrukcji użytkowania
Sprzęt klasy II
Uwaga
Patrz sekcja 2) Ostrzeżenia i środki ostrożności
Część aplikacyjna typu BF
Producent
Kraj i data produkcji
CC
RRRR-MM-DD
Numer seryjny
Nie wolno wyrzucać razem z odpadami gospodarczymi. Akumulator litowo-jonowy.
112
112
1
2
3
4
6
Osstell IDx
INSTRUCTIONS FOR USE
5
osstell.com
25070-05 ML