Inledning; Varningar Och Försiktighetsåtgärder; Avsedd Användning; Indikationer För Användning - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Inledning

Användarens kvalifikationer
Denna medicintekniska produkt är avsedd att användas av utbildade tandläkare, läkare, kirurger eller specialutbi-
ldad personal, som utsetts av ansvarig läkare.
Användarens ansvar
Läs igenom hela bruksanvisningen innan du använder den här enheten.
Observera varningar och försiktighetsåtgärder.
Varje allvarlig händelse som inträffat i samband med medicinsk utrustning ska rapporteras till tillverkaren och
den behöriga myndigheten!
Tillverkarens ansvar
Tillverkaren kan endast ta på sig ansvaret för den medicintekniska produktens säkerhet, pålitlighet och prestanda
om följande anvisningar följs:
• Den medicintekniska produkten måste användas i enlighet med denna bruksanvisning.
• Ändringar eller reparationer får endast utföras av Osstell.
• Vid obehörig öppning av enheten bortfaller alla garantikrav och andra krav.
Förutom obehörig demontering, ändring eller reparation av enheten och bristande efterlevnad av denna bruks-
anvisning, resulterar även felaktig användning i att garantin bortfaller och att Osstell fritas från alla andra krav.
2) Varningar och försiktighetsåtgärder
Varningar:
Proben avger ett växlande magnetfält som kan störa pacemakers! Håll proben på avstånd från elektroniska
enheter. Håll proben på avstånd från patientens kropp.
Instrumentet får endast användas med det nätaggregat som medföljer.
SmartPegs är engångsartiklar och får endast används för en eller flera mätningar vid ett mättillfälle, på en
enda patient (för att undvika korskontaminering). Upprepad återanvändning kan leda till felaktiga
avläsningar på grund av slitage på de mjuka SmartPeg-gängorna av aluminium. Använd inte om det sterila
barriärsystemet för produkten eller dess förpackning skadats.
Osstell ISQ-proben och SmartPeg Mount måste steriliseras före användning.
Försiktighetsåtgärder:
Enheten får inte användas i närheten av explosiva eller brandfarliga material.
För att undvika störningar med annan utrustning får proben inte placeras nära elektroniska enheter.
Ta bort proben från instrumentet genom att hålla i probkontakten och dra försiktigt.
Dra inte i kabeln och vrid inte kontakten.
3) Avsedd användning
Osstell IDx är avsedd att användas som ett analysinstrument för dental implantatstabilitet.
4) Indikationer för användning
Osstell IDx är indikerad för användning vid mätning av implantatstabiliteten i munhålan och maxillofaciala
regionen.
Villkor
Kirurgiskt placerade implantat eller distanser som har utrymme för att fästa en kompatibel SmartPeg.
Användningsorsaker
Osstell IDx kan komplettera utvärderingen av implantatstabiliteten med viktig information och kan användas som
en del av ett övergripande behandlingsutvärderingsprogram. De slutgiltiga besluten om implantat-
behandlingen är läkarens ansvar.
25070-05 ML
Svenska
135 135