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Ragioni dell'uso
Osstell IDx fornisce informazioni importanti ai fini della valutazione della stabilità dell'impianto e può essere
utilizzato nell'ambito di un programma generale di valutazione del trattamento. Le decisioni finali sul trattamento
dell'impianto sono responsabilità del medico curante.
Controindicazioni
L'uso di Osstell IDx è controindicato:
• Per i sistemi implantari in cui lo SmartPeg non possa essere collegato per ragioni di incompatibilità
meccanica. Per ulteriori informazioni sugli SmartPeg, vedere il paragrafo 10).
• Per Peg non approvati da Osstell. * • Se non è possibile fissare lo SmartPeg per mancanza di spazio.
• Se lo SmartPeg entra in contatto con altre strutture artificiali o anatomiche che ne ostacolano l'uso.
5) Descrizione
Osstell IDx è uno strumento portatile che prevede l'uso dell'analisi della frequenza di risonanza, una tecnica non
invasiva. Il sistema prevede l'utilizzo di uno SmartPeg collegato all'impianto dentale o a un pilastro mediante
una vite integrata. Lo SmartPeg viene eccitato da un impulso magnetico inviato dalla sonda di misurazione nello
strumento portatile. La frequenza della risonanza - la misura della stabilità dell'impianto - è calcolata in base al
segnale di risposta. I risultati sono visualizzati sotto forma di ISQ (Implant Stability Quotient, quoziente di stabilità
dell'impianto). L'ISQ è espresso secondo un intervallo da 1 a 100. È una misura della stabilità dell'impianto, rica-
vata dal valore di frequenza della risonanza ottenuto dallo SmartPeg. Valori più alti indicano una stabilità mag-
giore. Il software è aggiornabile online grazie alla connettività internet. Osstell IDx integra un database di pazienti
e consente di collegare le misurazioni al paziente e alla posizione dell'impianto tramite touch-screen.
Il sistema Osstell IDx include i seguenti componenti:
1
Strumento Osstell IDx
2
Sonda Osstell ISQ
3
Supporto Osstell SmartPeg
4
Osstell TestPeg
5
Caricabatterie Osstell
Istruzioni di impiego Osstell IDx
6
Adattatore Osstell
Parti applicate:
Sonda Osstell ISQ
6) Simboli di sicurezza
Seguire le istruzioni d'uso
Consultare le istruzioni d'uso
Apparecchio di classe II
Attenzione
Vedere la sezione 2) Avvertenze e precauzioni
Parte applicata tipo BF
Produttore
Paese e data di produzione
CC
AAAA-MM-GG
Numero di serie
76 76
1
2
3
4
6
Osstell IDx
INSTRUCTIONS FOR USE
5
osstell.com
25070-05 ML