Contra-Indicaties; Beschrijving; Veiligheidssymbolen - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

Nederlands
Redenen voor gebruik
De Osstell IDx levert belangrijke informatie over de implantaatstabiliteit en kan deel uitmaken van een uitgebreide
beoordeling van de behandeling. De uiteindelijke beslissing over implantaatbehandeling is de verantwoordelijk-
heid van de behandelende arts.

Contra-indicaties

Het gebruik van de Osstell IDx is gecontra-indiceerd:
• bij implantaatsystemen waaraan de SmartPeg niet kan worden bevestigd vanwege mechanische
onverenigbaarheid. Zie paragraaf 10 voor meer informatie over SmartPegs.
• bij SmartPegs die niet zijn goedgekeurd door Osstell.
• wanneer het niet mogelijk is om de SmartPeg te bevestigen wegens ruimtegebrek
• wanneer de SmartPeg andere kunstmatige of anatomische structuren raakt.

5) Beschrijving

De Osstell IDx is een draagbaar instrument waarbij gebruik wordt gemaakt van niet-invasieve techniek
(resonantiefrequentie-analyse). Het systeem omvat het gebruik van een SmartPeg bevestigd aan het tand-
heelkundig implantaat of abutment door middel van een geïntegreerde schroef. SmartPeg wordt opgewekt door
een magnetische impuls van de metingssonde in het draagbare instrument. De resonantiefrequentie, die de
maat vormt voor de implantaatstabiliteit, wordt berekend op basis van het responssignaal. De resultaten worden
weergegeven op het instrument als het implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ). De ISQ is geschaald van 1 tot 100.
Het is een meting van de stabiliteit van het implantaat, en is afgeleid van de resonantiefrequentiewaarde ver-
kregen via de SmartPeg. Hoe hoger het getal, hoe groter de stabiliteit. De software kan via een internetverbinding
online worden geüpdatet. De Osstell IDx heeft een ingebouwde patiëntendatabase en maakt het voor de
gebruiker mogelijk om metingen te koppelen aan patiënt en implantaatpositie via het touchscreen.
Uw Osstell IDx systeem bestaat uit de volgende onderdelen:
1
Osstell IDx-instrument
2
Osstell ISQ-sonde
3
Osstell SmartPeg Mount
4
Osstell TestPeg
5
Osstell-oplader
Osstell IDx Gebruiksaanwijzing
6
Osstell-stekkeradapter
Toegepaste onderdelen:
Osstell ISQ-sonde

6) Veiligheidssymbolen

Volg de gebruiksinstructies
Raadpleeg de gebruiksinstructies
Klasse II apparatuur
Let op
Zie hoofdstuk 2) Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Type BF toegepast onderdeel
Fabrikant
Land waar product is gemaakt en datum
CC
JJJJ-MM-DD
Serienummer
88 88
1
2
3 4
6
Osstell IDx
INSTRUCTIONS FOR USE
5
osstell.com
25070-05 ML