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2 Introducción
2.2 Uso previsto
El dispositivo está destinado al examen radiográfico dental de los dientes, la mandíbula y las zonas de
la ATM, produciendo imágenes convencionales de rayos X en 2D, así como imágenes de proyección de
rayos X de un volumen examinado para la reconstrucción de una vista en 3D.
El dispositivo también está destinado a la obtención de imágenes del carpo para ayudar a los análisis
cefalométricos (no en EE. UU.).
2.3 Indicaciones de uso (solo en EE. UU.)
El dispositivo de rayos X panorámico, cefalométrico y de tomografía computerizada de haz cónico
ORTHOPANTOMOGRAPH OP300 está destinado a obtener imágenes de las zonas de la cabeza y el
cuello para asistir al diagnóstico. Esto incluye las articulaciones temporomandibulares (ATM) y las áreas
dentomaxilofaciales, y con el campo de visión (CDV) de 13x15 cm se incluyen además las regiones de
oído, nariz y garganta (ORL). El dispositivo de rayos X produce imágenes convencionales de rayos X en
2D e imágenes de proyección de rayos X para la reconstrucción de una vista en 3D. Solo profesionales
sanitarios debidamente formados pueden usar y manipular este dispositivo.
PRECAUCIÓN! Solamente para EE. UU.: Las leyes federales limitan el permiso de venta de este
dispositivo a dentistas u otros profesionales cualificados o según prescripción médica.
2.4 Perfil de usuario previsto
Solamente para personal médico/dental con formación profesional acreditada.
El usuario habitual es un auxiliar dental con formación específica para utilizar dispositivos de rayos X
dentales.
2.5 Documentación asociada
• OP 3D Pro Installation manual (Manual de instalación de OP 3D Pro)
• Documentación del software de obtención de imágenes dentales
2.6 Referencias
Las siguientes instrucciones se entregan junto con el documento OP 3D Pro Installation manual (Manual
de instalación de OP 3D Pro):
• Instrucciones de actualización de firmware
• Instrucciones de calibración
• Instrucciones de mejora al programa cefalostático
• Instrucciones de cambio de lateral cefalostático
• Las instrucciones de mejora a 3D se entregan con el kit de actualización.
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ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D Pro
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