Tabla de contenido
10.6 Etiquetas de la unidad
La etiqueta principal del dispositivo se encuentra en el carro vertical, junto al interruptor de encendido
y apagado. El dispositivo es de clase I, tipo B y con protección IP20.
10.7 Tablas de compatibilidad electromagnética (EMC)
NOTA! Con los equipos médicos eléctricos hay que tomar precauciones especiales en lo que
respecta a la compatibilidad electromagnética, y se deben instalar en conformidad con los datos
de compatibilidad electromagnética de que se disponga.
Las pruebas realizadas por la normativa IEC60601-1-2 ed4 verifican que los estímulos generados por
las interferencias electromagnéticas no tienen efecto en la seguridad del funcionamiento esencial
del dispositivo. Esto incluye la colocación del paciente y otros requisitos previos para la obtención
de imágenes, selección de valor del programa de obtención de imágenes desde la interfaz gráfica de
usuario, proceso de obtención de imágenes, transferencia de imágenes a la estación de trabajo y la
calidad de la imagen.
Si se detectan anomalías en el rendimiento, como por ejemplo, empobrecimiento del rendimiento
esencial en forma de reducción de la resolución de par de línea, quizá sea necesario tomar medidas
adicionales como reorientar o cambiar la ubicación del dispositivo. Acciones sugeridas de acuerdo con
Tabla 3: Inmunidad de RF del sistema o equipos que no sean de cuidados intensivos IEC 60601-1-2 ed. 4
en la página 117.
El dispositivo es adecuado para su uso tanto en entornos de instalaciones sanitarias profesionales
(hospitales y clínicas grandes) como en emplazamientos sanitarios domésticos (clínicas en
establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados a la red eléctrica pública de baja
tensión).
Excepciones para entornos de instalaciones sanitarias profesionales: no se debe usar o instalar cerca
de EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE ALTA FRECUENCIA activos ni de la habitación apantallada contra RF
de un SISTEMA ME para la obtención de imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de la
INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA es alta.
Tabla 1: Emisiones electromagnéticas IEC 60601-1-2 ed. 4
OP 3D Pro es adecuado para su uso en el entorno electromagnético especificado. El comprador o usuario de OP 3D Pro debe
asegurarse de que se utiliza en un entorno electromagnético como se describe a continuación:
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR11
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR11
Emisiones armónicas
IEC61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de oscilación
IEC61000-3-3
ORTHOPANTOMOGRAPH
Nivel de
cumplimiento
Grupo 1
Clase B
IEC61000-3-2
Clase A
Cumple
™
OP 3D Pro
Entorno electromagnético
OP 3D Pro utiliza energía de radiofrecuencia solo para su función interna.
Como consecuencia, las emisiones de RF son muy bajas y no es probable
que provoquen interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
OP 3D Pro es adecuado para su uso tanto en el entorno de las
instalaciones sanitarias profesionales (hospitales/grandes clínicas)
como en el entorno de la asistencia sanitaria domiciliaria (clínicas en
establecimientos domésticos y aquellas conectadas directamente a la
red eléctrica pública de baja tensión).
Excepciones para entornos profesionales de instalaciones sanitarias: no
se debe usar ni instalar cerca de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
activos ni de la habitación con protección contra RF de un sistema
ME para la obtención de imágenes de resonancia magnética donde la
intensidad de la interferencia electromagnética es alta.
10 Datos técnicos
115
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