Tabla de contenido
10 Datos técnicos
10.4 Etiquetas de la unidad
La principal etiqueta de la unidad está situada en el carro vertical, cerca del interruptor
de alimentación. La unidad es de clase I, tipo B e incluye protección IP20.
10.5 Tablas de compatibilidad electromagnética
(EMC)
NOTA! Con los equipos médicos eléctricos hay que tomar precauciones especiales
en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética, y se deben instalar en
conformidad con los datos de compatibilidad electromagnética de que se disponga.
Las pruebas realizadas por la normativa IEC60601-1-2 ed4 verifican que los estímulos
generados por las interferencias electromagnéticas no tienen efecto en la seguridad del
funcionamiento esencial del dispositivo. Esto incluye la colocación del paciente y otros
requisitos previos para la obtención de imágenes, selección de valor del programa de
obtención de imágenes desde la interfaz gráfica de usuario, proceso de obtención de
imágenes, transferencia de imágenes a la estación de trabajo y la calidad de la imagen.
Si se detectan anomalías en el rendimiento, como por ejemplo, empobrecimiento del
rendimiento esencial en forma de reducción de la resolución de par de línea, quizá
sea necesario tomar medidas adicionales como reorientar o cambiar la ubicación del
dispositivo. Acciones sugeridas de acuerdo con
equipos que no sean de cuidados intensivos IEC 60601-1-2 ed. 4
El dispositivo es adecuado para su uso tanto en entornos de instalaciones sanitarias
profesionales (hospitales y clínicas grandes) como en emplazamientos sanitarios
domésticos (clínicas en establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados
a la red eléctrica pública de baja tensión).
Excepciones para entornos de instalaciones sanitarias profesionales: no se debe usar
o instalar cerca de EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE ALTA FRECUENCIA activos ni de la
habitación apantallada contra RF de un SISTEMA ME para la obtención de imágenes de
resonancia magnética, donde la intensidad de la INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA
es alta.
Tabla 1: Emisiones electromagnéticas IEC 60601-1-2 Ed4
La unidad OP 3D Pro es adecuada para su uso en el entorno electromagnético especificado.
El comprador o usuario de la unidad OP 3D Pro deberá garantizar que se utiliza en el entorno
electromagnético descrito a continuación:
Prueba de emisiones
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR11
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR11
Emisiones armónicas
IEC61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de oscilación
IEC61000-3-3
112
Nivel de
Entorno electromagnético
cumplimiento
Grupo 1
El dispositivo OP 3D Pro utiliza energía de RF exclusivamente
para su funcionamiento interno. Como consecuencia, las
emisiones de RF son muy bajas y no es probable que
provoquen interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
Clase B
El dispositivo OP 3D Pro es adecuado para su uso tanto en
entornos de instalaciones sanitarias profesionales (hospitales
y clínicas grandes) como en emplazamientos sanitarios
IEC61000-3-2
domésticos (clínicas en establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados a la red eléctrica pública de baja
Clase A
tensión).
Cumple
Excepciones para entornos profesionales de instalaciones
sanitarias: no se debe usar ni instalar cerca de equipos
quirúrgicos de alta frecuencia activos ni de la habitación con
protección contra RF de un sistema ME para la obtención de
imágenes de resonancia magnética donde la intensidad de la
interferencia electromagnética es alta.
Tabla 3: Inmunidad de RF del sistema o
en la página 114.
ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D Pro
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