Tabla de contenido
ES
1.
Guía de seguridad
Precaución: la legislación federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo
a los médicos o por prescripción facultativa.
NOTA: para garantizar la seguridad de operadores y pacientes lea
detenidamente este capítulo antes de utilizar el equipo.
NOTA: este manual de instrucciones cubre el máximo de configuraciones
posibles. Según qué modelo haya solicitado puede que no disponga de
algunos de los parámetros o funciones que se describen.
1.1
Uso previsto/indicaciones de uso
El sistema de telemetría inalámbrico FTS-3 es compatible con los monitores
fetales y maternos. Permite realizar un seguimiento invasivo o no invasivo de
los parámetros fisiológicos fetales y maternos, entre ellos la frecuencia cardíaca
fetal (FHR), el movimiento fetal (FM), la actividad uterina, la ECG directa (DECG)
y la ECG materna (MECG) en mujeres embarazadas a partir de las 28 semanas
de gestación. Está destinado a la monitorización en baño o ducha únicamente
por parte de personal capacitado y cualificado en salas de exploración prenatal
y salas de parto.
1.2
Uso seguro del equipo
NOTA: en este manual, «sistema» o «equipo» se refieren al FTS-3
•
El sistema se ha diseñado para que cumpla las exigencias internacionales de
seguridad de la norma CEI-EN 60601-1 sobre equipos electromédicos. Es un
equipo de clase I.
•
El sistema funciona según las especificaciones a una temperatura ambiente de
entre 5 y 40 ºC. Si la temperatura ambiente supera dichos límites la precisión
del instrumento podría verse afectada y los módulos y circuitos podrían resultar
dañados. Deje un espacio de al menos 5 cm alrededor del instrumento para que el
aire pueda circular.
•
Antes de utilizarlo, compruebe que el equipo, los cables y los transductores, no
muestren signos visibles de daños que puedan afectar a la seguridad de las
pacientes o a la capacidad de monitorización. Si los daños son evidentes se
recomienda realizar las sustituciones necesarias antes de utilizar el instrumento.
•
Solo personal autorizado y cualificado puede realizar las reparaciones y el
mantenimiento. El fabricante no se hace responsable dela seguridad, la fiabilidad
y el rendimiento del equipo si las modificaciones o reparaciones las lleva a cabo
personal no autorizado. Las piezas de sustitución deben ser idénticas a las
originales.
•
La posición normal en la que los operadores deben utilizar el sistema es desde
la parte delantera. Coloque el equipo en un lugar que permita a los operadores
6
acceder fácilmente a los controles.
Instrucciones de uso
Tabla de contenido
