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3 Descripción del producto | 3.2 Fin previsto - Uso conforme a las disposiciones
Se prohíbe cualquier modificación en el aparato que difiera de su estado origi-
nal.
No está permitida la utilización del producto KaVo en áreas con peligro de ex-
plosión.
Antes de cada uso se deben comprobar la seguridad de funcionamiento y el co-
rrecto estado del aparato.
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacio-
nales, especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en funcionamiento
de productos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo no defectuosos
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros contra peligros
▪ Evitar una contaminación debida al producto
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obli-
gados a operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos
Sanitarios.
Los servicios de mantenimiento abarcan todas las tareas de comprobación que
se estipulan en artículo 6 del reglamento alemán de uso de productos médicos
(MPBetreiberV).
3.2.2 Aspectos específicos del producto
El DIAGNOdent pen 2190 sólo está indicado para el tratamiento dental en el
área de la odontología. El campo de aplicación es la consulta o clínica dental.
El DIAGNOdent pen 2190 es un producto auxiliar que contribuye al trabajo del
odontólogo mediante la detección de concreciones o caries en los dientes que
se han limpiado a fondo previamente.
La sustancia dental se estimula con una luz láser para que produzca fluorescen-
cia. El DIAGNOdent pen 2190 detecta esta fluorescencia y muestra la diferencia
de fluorescencia entre la sustancia dental sana y la enferma.
Gracias al diodo de infrarrojos que lleva integrado, se puede representar el va-
lor de indicación del DIAGNOdent pen 2190 en el DIAGNOdent display 2191 pa-
ra proporcionar información a los pacientes. Para más información, consultar
las instrucciones de uso del DIAGNOdent display 2191.
El DIAGNOdent pen 2190 corresponde a la clase de láser 1 conforme a la nor-
ma CEI 60825-1:2007.
El DIAGNOdent pen 2190 es un producto sanitario de la clase IIa conforme a la
Directiva europea 93/42/CEE y cumple los requisitos de compatibilidad electro-
magnética de la Directiva europea 2004/108/CEE, entre otros.
Instrucciones de uso DIAGNOdent pen 2190
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