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説明書
使用目的
このデバイスは、体の表面を照らす医療目的を目的としています。それは無傷の皮膚の非侵
襲的目視検査に使用されます。
この電池式製品は、医療専門家による専門医療施設内での外部検査用に設計されています。
使用前にデバイスの正しい動作を確認してください!目に見える損傷の兆候がある場合は、
デバイスを使用しないでください。
注意:LEDライトを直接見ないでください。患者は検査中に目を閉じなければなりません。
このデバイスの使用で重大な事故が発生した場合は、3Genにすぐに通知し、現地の規制で必
要な場合は、各国の保健当局に通知してください。
注意:火災や爆発の危険がある場所(酸素が豊富な環境など)でデバイスを使用しないで
ください。
警告:この製品は、カリフォルニア州で癌または生殖毒性を引き起こすことが知られている
塩化メチレンや六価クロムなどの化学物質にさらされる可能性があります。詳細について
は、www.P65Warnings.ca.govにアクセスしてください。
電磁両立性
このデバイスは、標準のIEC 60601-1-2:2014のEMCエミッションおよびイミュニティレベ
ルの要件に準拠しています。この装置の排出特性は、工業地域や病院(CISPR 11クラスA)
での使用に適しています。住宅環境(CISPR 11クラスBが通常必要とされる)で使用される
場合、この機器は無線周波数通信サービスに十分な保護を提供しない可能性があり、ユーザ
ーは再配置や向き変更などの緩和策を講じる必要がある場合があります機器。 警告:この装
置を他の装置に隣接して、または積み重ねて使用すると、不適切な動作を引き起こす可能性
があるため、使用を避けてください。そのような使用が必要な場合は、この装置および他の
装置を観察して、それらが正常に動作していることを確認する必要があります。
警告:この機器の製造元が提供するもの以外のアクセサリを使用すると、電磁放射が増加
したり、この機器の電磁耐性が低下したりして、不適切な動作を引き起こす可能性があり
ます。
警告:ポータブルRFトランスミッターは、デバイスのどの部分からも30 cm(12インチ)以
上離れて使用しないでください。そうしないと、この機器のパフォーマンスが低下する可能
性があります。
警告:感電の危険を避けるために、使用する前にバッテリー充電器のケーブルとプラグに
損傷がないか調べてください。損傷している場合は、v900Lまたはアクセサリを使用しない
でください。
注意:システムのコンポーネントを落とさないでください。物理的な衝撃は永久的な損傷を
引き起こす可能性があります。
注意:システムをライトとして使用して環境をナビゲートしないでください。
注意:金属製の物体や身体の一部が電気接続に触れないようにしてください。
注意:v900Lを頭に乗せた状態で機械、設備、車両を操作したり、v900Lを着用したまま階
段を上ったり歩いたりしないでください。つまずいたり、転倒したりする事故を防ぐこと
ができます。
注意:首、目、その他の部分に負担がかかる場合は、v900Lを着用しないでください。保管
する前にv900Lをオフにしてください。
注意:システムの開口部を塞がないでください。照明モジュールが過熱する場合がありま
す。ほこりの多い環境でシステムを操作することは避けてください。
Syris v900Lビジョンエンハンスメントシステムは、独自のLED照明、偏光、拡大技術を組み
合わせて、皮膚科手術中の医療専門家の視力を強化します。このシステムは、患者の真皮層
から表面のまぶしさを取り除き、表面下の特徴の表示を改善します。
リチウムイオン電池を搭載したこのシステムは、ユーザーに機動性を提供します。偏光子が
回転して、表面および表面下の表示が可能になります。調整可能なVisi-Shieldは、拡大と明
確な視野を提供します。
注意:AC電源と充電器ベース(CB)を、電源をAC壁のコンセントから外すのが難しい場所
に配置しないでください。
注意:電源装置のL字型コネクタをコントロールモジュール(CM)に接続しないでくださ
い。
注意:充電器ベースによって目に見えて損傷している、または故障していると示されている
バッテリー(B)は使用しないでください。
注意:このデバイスは、3Genまたは認定された3Genディーラーからのみ購入できる特別な
7.4Vリチウムイオンバッテリーを使用しています。本機専用の電池以外は絶対に使用しない
でください。
v900Lを最初に使用する前に、充電器ベース(CB)を使用してバッテリー(B)を完全に充
電する必要があります。
お住まいの国に適したACアダプターを選択し、電源にしっかりとはまるようにしてくださ
い。電源を承認された壁のコンセント(100-240V、50 / 60Hz)に接続し、その小さな直角
プラグを充電器ベースに接続します。バッテリーが取り付けられていない場合、充電インジ
ケーター(CI)は赤く点灯します。
バッテリーの下端をベースの下部棚に置き、リリースボタン(RB)を押して、所定の位置
にカチッと収まるまでバッテリーを充電器ベースに押し込み、バッテリーを充電器ベースに
取り付けます。充電インジケータ(CI)LEDが緑色に点滅し始め、充電が開始されたことを
確認します。 LEDが緑色に点灯すると、充電が完了します。最初のフル充電では約5時間で
す。点滅する赤いLEDは、バッテリーまたは充電器の故障を示します。バッテリーを取り外
すには、リリースボタン(RB)を押す必要があります。
v900Lをほぼ中断なく使用できるようにするには、複数のバッテリーを購入することをお勧
めします(部品番号VTS1000-BAT)。
制御モジュールの使用
注意:バッテリー(B)と患者のバッテリー接点に同時に触れないでください。
バッテリーをコントロールモジュール(CM)に挿入した状態で、ベルトに取り付けます。イ
ルミネーターケーブル(IC)のL字型プラグをコントロールモジュールに挿入する前に、ベル
トがしっかりと閉じていることを確認してください。
完全な明るさを得るには、コントロールモジュールの青い電源ボタン(PB)を押します。も
う一度押すと、光の強度が低下します。もう一度押すと電源が切れます。
コントロールモジュールには、3レベルのバッテリーインジケーター(BI)が装備されてい
ます。動作時間が30分を超えると、インジケーターは緑色になります。 30分未満でオレン
ジ色に変わり、残り10分未満で赤に変わります。インジケータが赤の場合、ユニットは自動
的にシャットダウンするまで30秒ごとに3つの可聴信号を発します。実際の時間は異なる場
合があります。
より低い輝度設定で動作すると、動作時間が約33%延長されます。
デバイスの着用
v900Lデバイスを頭に置いた後、2つの調整ノブを使用して安全で快適なフィット感を実現し
ます。仰角を調整するには、トップノブ(TK)を使用します。ぴったりとフィットさせるに
は、バックノブ(BK)を時計回りに回します。つまみを反時計回りに回すと、ゆるくフィッ
トします。 v900Lを頭に置き、トップノブ(TK)を回して、ヘッドバンドの前部が眉毛の上
に快適に配置され、ヘッドバンドの後部が後頭葉の基部に配置されるようにします。バック
ノブ(BK)を使用すると、頭にぴったりとフィットします。
サポートアーム(SA)をゆっくりと上下させ、Visi-Shieldを前後に動かして、Vi-
si-Shield(VS)の位置を調整します。適切に配置されている場合、拡大レンズは通常の視線
内にあるはずです。
イルミネーターモジュール(IM)を上下に動かして、試験フィールドを照らします。必要に
応じて、偏光子(P)を回して、表面下または表面構造を強化します。
充電済みのバッテリーをコントロールモジュール(CM)に取り付け、イルミネーターケ
ーブル(IC)をコントロールモジュールに接続した状態で、青い電源ボタン(PB)を押し
て、V900Lを最も明るい設定でオンにします。ビープ音と緑色のLEDが鳴り、ユニットの電
源がオンになっていることを確認します。光の強度を下げるには、ボタンをもう一度押し
て、ビープ音が鳴ることを確認します。ボタンを3回押すと、ユニットの電源がオフになりま
す。これは、別のビープ音が鳴り、すべてのLEDがオフになることで確認できます。
ヘッドバンドパッド
ヘッドバンドパッド(HP)は、必要に応じて清掃または交換できます。高いレベルの快適さ
と衛生状態を維持するために、パッドは毎月交換することをお勧めします。追加のヘッドバ
ンドパッド(部品番号v900L-80)は、3Genまたは3Gen販売店から購入できます。
のトラブルシューティング 最新のトラブルシューティング情報については、dermlite.comを
確認してください。デバイスの修理が必要な場合は、www.dermlite.com / serviceにアクセス
するか、最寄りの3Genディーラーにお問い合わせください。
お手入れとメンテナンス
警告:この装置の改造は許可されていません。
お使いのデバイスは、問題のない操作ができるように設計されています。修理は、資格のあ
るサービス担当者のみが行う必要があります。
クリーニング
患者に使用する前に、光学部品を除くデバイスの外側をイソプロピルアルコール(70%vol。
)で拭いてください。レンズは高品質の写真機器として扱い、標準のレンズクリーニング機
器でクリーニングし、有害な化学物質から保護する必要があります。装置のどの部分にも
研磨材を使用したり、デバイスを液体に浸したりしないでください。オートクレーブしない
でください。
保証:部品および労働に対して10年。バッテリーは1年間保証されます。
廃棄
このデバイスには、電子機器とリチウムイオン電池が含まれています。リチウムイオン電池
は廃棄するために分離する必要があり、一般家庭ごみと一緒に廃棄することはできません。
現地の廃棄規制を遵守してください。
Syris v900Lセットには、V900Lビジョンシステム(偏光調整可能な照明モジュール、3
つの取り外し可能なヘッドバンドパッド、照明ケーブル、偏光子と拡大レンズを備えた
Visi-Shield)、制御モジュール、充電器ベース、バッテリー、国際ACアダプター付き電源、
ストレージが含まれます。場合
技術説明
www.dermlite.com/technicalにアクセスするか、最寄りの3Genディーラーにお問い合わせく
ださい。
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