Riferimenti - Stryker 0233032105 Manual Del Usuario

Riferimenti

Le presenti istruzioni per il trattamento sono fornite ai sensi degli standard indicati
di seguito. Sebbene siano state convalidate da Stryker e considerate idonee alla
preparazione del dispositivo per il riutilizzo, l'utente finale è responsabile di garantire
che il trattamento, così come effettivamente eseguito (utilizzando apparecchiature,
materiali e personale nella struttura deputata per la procedura di trattamento),
ottenga il risultato desiderato. Ciò normalmente richiede il monitoraggio di routine
e la convalida delle procedure di trattamento della struttura sanitaria. Stryker
raccomanda agli utenti di rispettare questi standard durante il trattamento dei
dispositivi medicali.
1. AAMI TIR12: Progettazione, collaudo ed etichettatura dei dispositivi medici
riutilizzabili per il trattamento nelle strutture sanitarie: guida per i produttori dei
dispositivi medici
2. AAMI TIR30: Un compendio di processi, materiali, metodi di prova e criteri di
accettazione per la pulizia di dispositivi medici riutilizzabili
3. AAMI TIR34: Acqua per il trattamento dei dispositivi medici
4. ANSI/AAMI ST58: Sterilizzazione chimica e disinfezione di alto livello nelle strutture
sanitarie
5. ANSI/AAMI ST77: Dispositivi di contenimento per la sterilizzazione di dispositivi
medici riutilizzabili
6. ANSI/AAMI ST79: Guida completa per la sterilizzazione a vapore e la garanzia di
sterilità nelle strutture sanitarie
7. ISO 15883-1: Dispositivi di lavaggio-disinfezione – Parte 1: Requisiti, termini,
definizioni e test generali
8. ISO 17664: Sterilizzazione degli strumenti riutilizzabili – Le informazioni per il
trattamento degli strumenti riutilizzabili risterilizzabili sono fornite dal produttore
IT-70